- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00200213
A rágcsálnivalók kedvelése – 1. résztanulmány
Az adag méretének és a táplálék mennyiségének hatása a bevitelre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges, nemdohányzó, normál és túlsúlyos (testtömegindex [BMI] < 30) féktelen, férfiak és nők, akik rendszeresen esznek gyorsételeket (hetente 3-szor esznek gyorsételeket).
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem 18 és 50 év közöttiek, dohányoznak, fogyókúrát követnek, edzésben sportolnak, terhesek vagy szoptatnak, egészségi állapotuk van, vagy olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolja az étkezést, vagy speciális diétás terápiát igényel ( például cukorbetegség). Ezen túlmenően, ha a résztvevők ritkán fogyasztanak gyorsételeket (< hetente 2-szer), vagy allergiásak vagy kedvezőtlen preferenciák vannak a vizsgálat során használt élelmiszerek iránt, kizárják őket a vizsgálatból. Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik visszafogottan étkeznek (a háromfaktoros étkezési kérdőíven [TFEQ] [Stunkard és Messick, 1985] 12-nél nagyobb pontszámot érnek el), vagy ha falásról számolnak be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az elfogyasztott élelmiszer mennyisége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ételek kedvelése a tanulmányozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2107-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .