Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágcsálnivalók kedvelése – 1. résztanulmány

2005. szeptember 12. frissítette: The Miriam Hospital

Az adag méretének és a táplálék mennyiségének hatása a bevitelre

Konkrét célok: A túlfogyasztáshoz hozzájáruló környezeti tényezők, mint például a nagyobb adagok, hozzájárulhatnak az elhízás járványához. A javasolt vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az adagok nagyságának és mennyiségének független és kombinált hatását a normál súlyú férfiak és nők bevitelére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy feltétel egyikébe, amelyek az adagok méretétől és mennyiségétől függően változnak: kis mennyiségű élelmiszer kis adagokban csomagolva (SSP), kis mennyiségű élelmiszer nagy adagokban csomagolva (SLP), nagy mennyiségű élelmiszer kis adagokban csomagolt (LSP), és nagy mennyiségű élelmiszer nagy adagokban csomagolt (LLP). A résztvevők három napra hazavihetnek egy dobozt, amely négy különböző ócska ételt tartalmaz, a négy feltétel valamelyikének megfelelően csomagolva. A három nap alatt a dobozból elfogyasztott élelmiszer teljes mennyiségét mérik. Várhatóan az adagok mérete és az élelmiszer mennyisége, függetlenül és kombinálva is befolyásolja a bevitelt, így a résztvevőknek biztosított nagyobb adagok és mennyiségek nagyobb bevitelt eredményeznek. Alanyok száma: 60 egészséges férfi és nő felvételét javasoljuk, 18-50 évesek, 28-nál kisebb vagy azzal egyenlő testtömeg-indexszel (BMI). A résztvevők nemdohányzók, zabolátlanul étkeznek, és nincs ismert ételallergiájuk a vizsgálat során használt élelmiszerekre. Módszerek/tervezés: A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy állapot egyikébe, amelyek az adagok mérete (kicsi vagy nagy) és mennyiségük eltérő. a biztosított élelmiszerek mennyisége (kicsi és nagy). A résztvevők számára egy doboz négy darab, valamelyik feltételnek megfelelően csomagolt ócska ételt kap. Arra ösztönzik őket, hogy annyit vagy keveset egyenek az ételből, amennyit csak akarnak, de legalább megkóstolják mind a négy ételt a háromnapos időszak alatt. Ez idő alatt utasítják őket, hogy ne egyenek semmilyen más rossz ételt. A háromnapos időszak végén a résztvevők visszaküldik a dobozt az el nem fogyasztott gyorsételekkel. Adatelemzések: A függő változókat, a mellékelt gyorsételekből elfogyasztott gramm és kcal mennyiségét a négy különböző feltétel között vizsgáljuk. .Szignifikancia: Ha az adag mérete és mennyisége összefügg a bevitellel, a későbbi vizsgálatok klinikai beavatkozásokat dolgoznak ki az adagok méretének és/vagy a háztartásban elérhető élelmiszer mennyiségének csökkentésével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges, nemdohányzó, normál és túlsúlyos (testtömegindex [BMI] < 30) féktelen, férfiak és nők, akik rendszeresen esznek gyorsételeket (hetente 3-szor esznek gyorsételeket).

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem 18 és 50 év közöttiek, dohányoznak, fogyókúrát követnek, edzésben sportolnak, terhesek vagy szoptatnak, egészségi állapotuk van, vagy olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolja az étkezést, vagy speciális diétás terápiát igényel ( például cukorbetegség). Ezen túlmenően, ha a résztvevők ritkán fogyasztanak gyorsételeket (< hetente 2-szer), vagy allergiásak vagy kedvezőtlen preferenciák vannak a vizsgálat során használt élelmiszerek iránt, kizárják őket a vizsgálatból. Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik visszafogottan étkeznek (a háromfaktoros étkezési kérdőíven [TFEQ] [Stunkard és Messick, 1985] 12-nél nagyobb pontszámot érnek el), vagy ha falásról számolnak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elfogyasztott élelmiszer mennyisége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az ételek kedvelése a tanulmányozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

A tanulmány befejezése

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2107-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel