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Gradimento degli snack - Sottostudio 1

12 settembre 2005 aggiornato da: The Miriam Hospital

L'effetto della dimensione della porzione e della quantità di cibo fornito sull'assunzione

Obiettivi specifici: i fattori ambientali che contribuiscono al consumo eccessivo, come porzioni di cibo più grandi, possono contribuire all'epidemia di obesità. L'obiettivo dello studio proposto è quello di esaminare gli effetti indipendenti e combinati delle dimensioni della porzione e della quantità di cibo sull'assunzione in maschi e femmine di peso normale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni che variano nella dimensione della porzione e nella quantità di cibo spazzatura fornito: piccola quantità di cibo confezionato in piccole porzioni (SSP), piccola quantità di cibo confezionato in grandi porzioni (SLP), grande quantità di cibo alimenti confezionati in piccole porzioni (LSP) e grandi quantità di alimenti confezionati in grandi porzioni (LLP). Una scatola contenente quattro diversi cibi spazzatura, confezionati secondo una delle quattro condizioni, verrà consegnata ai partecipanti da portare a casa per tre giorni. Verrà misurata la quantità totale di cibo consumato dalla scatola nei tre giorni. Si prevede che le porzioni e la quantità di cibo, sia indipendentemente che combinate, influenzeranno l'assunzione, in modo tale che le porzioni più grandi e la quantità di cibo fornita ai partecipanti produrranno una maggiore assunzione. Popolazione del soggetto: Proponiamo di reclutare 60 uomini e donne sani, di età compresa tra 18 e 50 anni, con un indice di massa corporea (BMI) inferiore o uguale a 28. I partecipanti saranno non fumatori, mangiatori sfrenati e non hanno allergie alimentari note agli alimenti utilizzati nell'indagine. Metodi/Progettazione: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni, che variano in dimensione della porzione (piccola o grande) e quantità di cibo fornito (piccolo contro grande). Ai partecipanti verrà fornita una scatola contenente quattro cibi spazzatura, confezionati secondo una delle condizioni. Saranno incoraggiati a mangiare tanto o poco cibo quanto vogliono, ma almeno ad assaggiare ciascuno dei quattro cibi durante il periodo di tre giorni. Durante questo periodo, verranno istruiti a non mangiare altri cibi spazzatura. Alla fine del periodo di tre giorni, i partecipanti restituiranno la scatola con qualsiasi cibo spazzatura rimasto non consumato. Analisi dei dati: le variabili dipendenti, la quantità di grammi e kcal consumati dai cibi spazzatura forniti, saranno esaminate tra le quattro diverse condizioni .Significato: se le dimensioni e la quantità delle porzioni sono correlate all'assunzione, studi successivi svilupperanno interventi clinici relativi alla riduzione delle dimensioni delle porzioni e/o della quantità di cibo disponibile in famiglia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sani, non fumatori, normopeso e in sovrappeso (indice di massa corporea [BMI] < 30) sfrenati, maschi e femmine, che mangiano regolarmente cibi spazzatura (consumano cibi spazzatura > 3 volte a settimana).

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se non hanno un'età compresa tra i 18 e i 50 anni, fumano, seguono una dieta dimagrante, atleti in allenamento, gravidanza o allattamento, o hanno una condizione di salute o usano farmaci che influiscono sull'alimentazione o richiedono una terapia dietetica specializzata ( ad esempio diabete). Inoltre, se i partecipanti consumano raramente cibi spazzatura (<2 volte a settimana) o hanno allergie o preferenze sfavorevoli verso gli alimenti utilizzati nell'indagine, saranno esclusi dallo studio. I partecipanti saranno esclusi anche se sono un mangiatore moderato (punteggio> 12 sul Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ] [Stunkard & Messick, 1985]) o riferiscono di essere un binge eater.-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Quantità di cibo consumato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Gradimento dei cibi in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2107-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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