Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välipalaruokien pitäminen - Alatutkimus 1

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: The Miriam Hospital

Annoksen koon ja tarjotun ruoan määrän vaikutus saantiin

Erityiset tavoitteet: Ylikulutukseen vaikuttavat ympäristötekijät, kuten suuremmat ruoka-annoskoot, voivat myötävaikuttaa liikalihavuusepidemiaan. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia annoskoon ja ruuan määrän riippumattomia ja yhdistettyjä vaikutuksia normaalipainoisten miesten ja naisten syömiseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ehdosta, jotka vaihtelevat tarjottavan roskaruoan annoksen koosta ja määrästä: pieni määrä ruokaa pieniin annoksiin pakattuna (SSP), pieni määrä ruokaa pakattuna suuriin annoksiin (SLP), suuri määrä ruokaa pakattu pieniin annoksiin (LSP) ja suuri määrä elintarvikkeita pakattuna suuriin annoksiin (LLP). Osallistujille annetaan kotiin vietäväksi kolmeksi päiväksi laatikko, jossa on neljä erilaista roskaruokaa, jotka on pakattu yhden neljästä ehdosta. Kolmen päivän aikana laatikosta kulutetun ruoan kokonaismäärä mitataan. Ruoan annoksen koon ja määrän odotetaan, sekä itsenäisesti että yhdistettynä, vaikuttavan syömiseen siten, että suuremmat annoskoot ja osallistujille tarjotun ruoan määrä tuottavat suuremman syönnin. Aihepopulaatio: Ehdotamme 60 terveen miehen ja naisen rekrytointia, 18–50-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 28. Osallistujat ovat tupakoimattomia, hillittömästi syöviä, eikä heillä tiedetä olevan ruoka-aineallergioita tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille. Menetelmät/suunnittelu: Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä tilasta, jotka vaihtelevat annoksen koosta (pieni vs. suuri) ja määrästä tarjotusta ruoasta (pieni vs. suuri). Osallistujille jaetaan laatikko, jossa on neljä roskaruokaa, jotka on pakattu jonkin ehdon mukaan. Heitä rohkaistaan ​​syömään niin paljon tai vähän ruokaa kuin haluavat, mutta ainakin maistamaan jokaista neljästä ruoasta kolmen päivän aikana. Tänä aikana heitä kehotetaan olemaan syömättä muita roskaruokaa. Kolmen päivän jakson päätyttyä osallistujat palauttavat laatikon, jossa on jäljellä syömättä jäänyt roskaruoka. Tietojen analyysit: Riippuvaiset muuttujat, tarjotuista roskaruoista kulutetut grammat ja kcal-määrät, tutkitaan neljän eri ehdon välillä. Merkitys: Jos annoksen koko ja määrä liittyvät nauttimiseen, myöhemmissä tutkimuksissa kehitetään kliinisiä interventioita, jotka liittyvät annoksen koon ja/tai kotitaloudessa saatavilla olevan ruoan määrän pienentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet, tupakoimattomat, normaali- ja ylipainoiset (painoindeksi [BMI] < 30) hillittömät, miehet ja naiset, jotka syövät säännöllisesti roskaruokaa (kuluttavat roskaruokaa > 3 kertaa viikossa).

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät ole 18-50-vuotiaita, tupakoivat, noudattavat painonpudotusruokavaliota, harjoittelevat urheilijaa, ovat raskaana tai imettävät, tai heillä on sairaus tai he käyttävät syömiseen vaikuttavia lääkkeitä tai vaativat erikoisruokavalioterapiaa ( esim. diabetes). Lisäksi, jos osallistujat syövät harvoin roskaruokaa (< 2 kertaa viikossa) tai heillä on allergioita tai epäsuotuisia mieltymyksiä tutkimuksessa käytettyjä ruokia kohtaan, heidät suljetaan pois tutkimuksesta. Osallistujat suljetaan pois myös, jos he syövät hillitysti (pisteet > 12 Three Factor Eating Questionnaire -kyselyssä [TFEQ] [Stunkard & Messick, 1985]) tai ilmoittavat olevansa ahmiva syöjiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Syödyn ruoan määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ruokien pitäminen opiskelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2107-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa