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在行为减肥中提供早餐食品

2012年4月19日 更新者:The Miriam Hospital
肥胖流行率上升的一个促成因素可能是份量增加。 然而,在行为减肥计划的背景下,份量大小的影响尚未独立于食物数量的影响进行研究。 提供预先分配的单份食物可以更容易地减少热量和膳食脂肪的摄入,从而改善体重减轻。 此外,不吃早餐与肥胖有关,而吃早餐与减肥成功有关。 因此,拟议研究的目的是在行为减肥计划的背景下调查份量大小对所提供早餐食品消费的影响。 参与者将被随机分配到 2 项为期 12 周的标准行为肥胖干预措施中的一项。 作为对照的第一个干预将为参与者提供非分装容器(标准)中的早餐食品。 第二次干预将为参与者提供相同类型和数量的早餐食品,但将以预先分配的单份(部分)形式提供。 因变量包括从提供的食物中消耗的卡路里数量以及总热量和脂肪消耗。 如果提供预先分配的食物能有效减少摄入量,未来的方向包括进行更长时间的干预,以改善标准行为干预的长期减肥效果。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 21 至 65 岁之间。 老年人可能有更多的医疗合并症,可能需要更多的医疗监督。
  2. 体重指数 (BMI) 在 25 到 40 kg/m2 之间。 根据证据报告(美国国家心肺血液研究所 [NHLBI],1998 年),建议 BMI > 25 的人减轻体重。 然而,BMI > 40 的人有更多的医疗合并症,需要更多的医疗监督。
  3. 目前早餐平均消费四天或更少。

排除标准:

  1. 报告对治疗中提供的任何食物过敏或报告由于提供的某些食物的高乳糖含量而导致的乳糖不耐症。
  2. 在身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失(Thomas、Reading 和 Shephard,1992 年)。 认可关节问题、处方药使用或其他可能限制运动的医疗条件的个人将需要获得书面医生同意才能参加。
  3. 报告重大精神疾病或器质性脑综合征。
  4. 目前正在参加减肥计划和/或服用减肥药或在过去 6 个月内体重减轻 > 5%。
  5. 打算在调查的时间范围内搬到另一个城市,或者在治疗计划期间将出城并且无法开会超过一周。
  6. 怀孕、哺乳、产后不到 6 个月,或计划在调查期间怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
行为:从分份和未分份的食物中吃早餐
行为:吃早餐时分份和不分份的食物
实验性的:2个
行为:用分份和未分份的食物吃早餐
行为:吃早餐时分份和不分份的食物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
早餐食物的摄入
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hollie A Raynor, PhD、University of Tennessee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月19日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2047-05

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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