Tilvejebringelse af morgenmadsmad ved adfærdsmæssigt vægttab
19. april 2012 opdateret af: The Miriam Hospital
En medvirkende årsag til den stigende forekomst af fedme kan være øgede portionsstørrelser.
Effekten af portionsstørrelse er dog ikke blevet undersøgt uafhængigt af effekten af mængden af mad i forbindelse med et adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
Tilvejebringelse af enkelt portioner mad på forhånd kan gøre det lettere at reducere kalorieindholdet og fedtindtaget i kosten og forbedre vægttabet.
Derudover er morgenmadsoverspring forbundet med fedme og morgenmadsforbrug er forbundet med vægttabssucces.
Derfor er formålet med den foreslåede undersøgelse at undersøge effekten af portionsstørrelse på indtagelse af morgenmadsmad i forbindelse med et adfærdsmæssigt vægttabsprogram.
Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 2 standard 12-ugers adfærdsbaserede fedmeinterventioner.
Den første intervention, der tjener som kontrol, vil give deltagerne morgenmadsmad i ikke-portionerede beholdere (Standard).
En anden intervention vil give deltagerne den samme type og mængde morgenmadsmad, men de vil blive leveret i forportionerede enkeltportioner (Portion).
Afhængige variabler inkluderer antallet af kalorier indtaget fra de leverede fødevarer samt det samlede kalorie- og fedtforbrug.
Hvis levering af mad i portioner på forhånd er effektiv til at reducere indtaget, omfatter fremtidige retninger at udføre længere interventioner for at forbedre langsigtede vægttabsresultater i standard adfærdsmæssige interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 21 og 65 år. Ældre voksne kan have flere medicinske komorbiditeter og kan kræve større medicinsk overvågning.
- Body mass index (BMI) mellem 25 og 40 kg/m2. Baseret på Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998), anbefales vægttab til personer med et BMI > 25. Imidlertid har personer med et BMI på > 40 flere medicinske følgesygdomme og kræver større medicinsk overvågning.
- Gennemsnitligt nuværende forbrug af morgenmad på fire dage eller færre.
Ekskluderingskriterier:
- Anmeld allergi over for nogen af de fødevarer, der gives i behandlingen, eller anmeld laktoseintolerance på grund af det høje laktoseindhold i nogle af de leverede fødevarer.
- Rapporter en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shephard, 1992). Personer, der godkender ledproblemer, brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse træning, skal indhente skriftligt samtykke fra lægen for at deltage.
- Rapporter større psykiatriske sygdomme eller organiske hjernesyndromer.
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin eller har tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder.
- Har til hensigt at flytte til en anden by inden for undersøgelsens tidsramme eller vil være udenbys og utilgængelig til møder i mere end en uge under behandlingsprogrammet.
- Er gravid, ammer, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidsramme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssig: spise morgenmad fra portions- og uportioneret mad
|
Adfærdsmæssigt: spise morgenmad med portioner og uportioneret mad
|
|
Eksperimentel: 2
Adfærdsmæssig: spise morgenmad med portions- og uportioneret mad
|
Adfærdsmæssigt: spise morgenmad med portioner og uportioneret mad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indtagelse af morgenmadsmad
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2012
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2047-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .