Bereitstellung von Frühstücksnahrung bei verhaltensbedingter Gewichtsabnahme
19. April 2012 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Ein Faktor, der zur steigenden Prävalenz von Fettleibigkeit beiträgt, können erhöhte Portionsgrößen sein.
Die Auswirkung der Portionsgröße wurde jedoch nicht unabhängig von der Auswirkung der Nahrungsmenge im Zusammenhang mit einem verhaltensorientierten Gewichtsabnahmeprogramm untersucht.
Die Bereitstellung vorportionierter Einzelportionen von Lebensmitteln kann es einfacher machen, die Kalorien- und Nahrungsfettaufnahme zu reduzieren und die Gewichtsabnahme zu verbessern.
Darüber hinaus wird das Auslassen des Frühstücks mit Fettleibigkeit und der Frühstückskonsum mit dem Erfolg beim Abnehmen in Verbindung gebracht.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es daher, die Auswirkung der Portionsgröße auf den Verzehr der bereitgestellten Frühstücksnahrung im Rahmen eines verhaltensorientierten Gewichtsabnahmeprogramms zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 2 standardmäßigen 12-wöchigen verhaltensbedingten Adipositas-Interventionen zugeteilt.
Die erste Intervention, die als Kontrolle dient, versorgt die Teilnehmer mit Frühstücksnahrung in nicht portionierten Behältern (Standard).
Bei einer zweiten Intervention erhalten die Teilnehmer die gleiche Art und Menge an Frühstücksnahrung, jedoch in vorportionierten Einzelportionen (Portion).
Abhängige Variablen umfassen die Anzahl der Kalorien, die von den bereitgestellten Nahrungsmitteln verbraucht werden, sowie den Gesamtkalorien- und Fettverbrauch.
Wenn die Bereitstellung von Lebensmitteln in vorportionierten Portionen die Aufnahme wirksam verringert, umfassen zukünftige Richtungen die Durchführung längerer Interventionen zur Verbesserung der langfristigen Ergebnisse der Gewichtsabnahme bei standardmäßigen Verhaltensinterventionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 21 und 65 Jahren. Ältere Erwachsene haben möglicherweise mehr medizinische Komorbiditäten und benötigen möglicherweise eine stärkere medizinische Überwachung.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 40 kg/m2. Basierend auf dem Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998) wird eine Gewichtsabnahme für Personen mit einem BMI > 25 empfohlen. Personen mit einem BMI von > 40 haben jedoch mehr medizinische Komorbiditäten und benötigen eine stärkere medizinische Überwachung.
- Durchschnittlicher aktueller Frühstücksverbrauch an vier oder weniger Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Melden Sie Allergien gegen eines der in der Behandlung bereitgestellten Lebensmittel oder eine Laktoseintoleranz aufgrund des hohen Laktosegehalts einiger der bereitgestellten Lebensmittel.
- Geben Sie im Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992) eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Aktivitäts- oder Ruhephasen oder Bewusstlosigkeit an. Personen, die Gelenkprobleme, die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente oder andere Erkrankungen befürworten, die die körperliche Betätigung einschränken könnten, müssen eine schriftliche Zustimmung ihres Arztes zur Teilnahme einholen.
- Melden Sie schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen oder organische Gehirnsyndrome.
- Nehmen Sie derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teil und/oder nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsabnahme ein oder haben Sie in den letzten 6 Monaten > 5 % Ihres Körpergewichts verloren.
- Beabsichtigen, innerhalb des Zeitrahmens der Untersuchung in eine andere Stadt zu ziehen, oder während des Behandlungsprogramms für mehr als eine Woche außerhalb der Stadt und für Besprechungen nicht verfügbar sein.
- Sie sind schwanger, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Verhalten: Essen von portionierten und unportionierten Lebensmitteln
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Verhalten: Frühstücken mit Portionen und unportionierten Lebensmitteln
|
|
Experimental: 2
Verhalten: Frühstücken mit portionierten und unportionierten Lebensmitteln
|
Verhalten: Frühstücken mit Portionen und unportionierten Lebensmitteln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einnahme von Frühstücksnahrung
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2047-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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