Poskytování snídaňových jídel v rámci behaviorálního hubnutí
19. dubna 2012 aktualizováno: The Miriam Hospital
Faktorem přispívajícím k rostoucí prevalenci obezity může být větší velikost porcí.
Vliv velikosti porce však nebyl studován nezávisle na vlivu množství jídla v kontextu behaviorálního programu hubnutí.
Poskytování předem naporcovaných jednotlivých porcí jídla může usnadnit snížení kalorického a dietního příjmu tuků a zlepšit tak hubnutí.
Vynechávání snídaně je navíc spojeno s obezitou a konzumace snídaně s úspěchem při hubnutí.
Proto je cílem navrhované studie prozkoumat vliv velikosti porce na spotřebu poskytovaných snídaňových jídel v kontextu behaviorálního programu hubnutí.
Účastníci budou randomizováni do 1 ze 2 standardních 12týdenních intervencí zaměřených na behaviorální obezitu.
První intervence, sloužící jako kontrola, poskytne účastníkům snídaňové jídlo v neporcovaných nádobách (Standard).
Druhá intervence poskytne účastníkům stejný typ a množství snídaňových jídel, ale budou poskytovány v předem naporcovaných jednotlivých porcích (porce).
Závislé proměnné zahrnují počet kalorií zkonzumovaných z poskytovaných potravin a také celkovou spotřebu kalorií a tuků.
Pokud je poskytování jídla v předem naporcovaných porcích účinné při snižování příjmu, budoucí směry zahrnují provádění delších intervencí ke zlepšení dlouhodobých výsledků hubnutí ve standardních behaviorálních intervencích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 21 do 65 let. Starší dospělí mohou mít více zdravotních komorbidit a mohou vyžadovat větší lékařský dohled.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 40 kg/m2. Na základě Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998) se doporučuje hubnutí pro jedince s BMI > 25. Jedinci s BMI > 40 však mají více zdravotních komorbidit a vyžadují větší lékařský dohled.
- Průměrná aktuální spotřeba snídaně za čtyři dny nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Nahlaste alergii na kteroukoli z potravin poskytovaných při léčbě nebo nahlaste intoleranci laktózy z důvodu vysokého obsahu laktózy v některých poskytovaných potravinách.
- Uveďte srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shephard, 1992). Jednotlivci schvalující problémy s klouby, užívání léků na předpis nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly omezovat cvičení, budou muset získat písemný souhlas lékaře s účastí.
- Uveďte závažná psychiatrická onemocnění nebo organické mozkové syndromy.
- V současné době se účastníte programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí nebo ztratili více než 5 % tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců.
- Máte v úmyslu se v časovém rámci vyšetřování přestěhovat do jiného města nebo budete mimo město a nebudete k dispozici pro schůzky déle než jeden týden během léčebného programu.
- Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Behaviorální: jíst snídani z porcovaných a neporcovaných jídel
|
Behaviorální: jíst snídani s porcí a neporcovaná jídla
|
|
Experimentální: 2
Behaviorální: jíst snídani s porcovanými a neporcovanými potravinami
|
Behaviorální: jíst snídani s porcí a neporcovaná jídla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem snídaňových jídel
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2047-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .