このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

行動減量における朝食用食品の提供

2012年4月19日 更新者:The Miriam Hospital
肥満の有病率の上昇に寄与する要因は、ポーションサイズの増加である可能性があります. ただし、行動的減量プログラムのコンテキストでの食品の量の影響とは無関係に、ポーション サイズの影響は研究されていません。 あらかじめ分けられた 1 人前の食品を提供することで、カロリーと食事による脂肪の摂取量を減らすことが容易になり、減量が改善される可能性があります。 さらに、朝食を抜くことは肥満と関連しており、朝食の摂取は減量の成功と関連しています。 したがって、提案された研究の目的は、行動的減量プログラムのコンテキストで、提供された朝食用食品の消費に対するポーションサイズの影響を調査することです。 参加者は、2 つの標準的な 12 週間の行動的肥満介入のうちの 1 つに無作為化されます。 コントロールとして機能する最初の介入では、参加者に分別されていない容器に入った朝食用食品を提供します(標準)。 2 番目の介入では、参加者に同じ種類と量の朝食用食品を提供しますが、それらは事前に分割された 1 人前 (ポーション) で提供されます。 従属変数には、提供された食品から消費されるカロリー数と、全体的なカロリーと脂肪の消費量が含まれます。 事前に分けられたサービングでの食事の提供が摂取量を減らすのに効果的である場合、将来の方向性には、標準的な行動介入における長期的な減量結果を改善するためのより長い介入の実施が含まれます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 21 歳から 65 歳までの年齢。 高齢者はより多くの医学的併存疾患を抱えている可能性があり、より厳しい医学的監督が必要になる場合があります.
  2. 体格指数 (BMI) が 25 ~ 40 kg/m2 であること。 エビデンス レポート (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI]、1998 年) に基づくと、BMI が 25 を超える個人には減量が推奨されています。 ただし、BMI が 40 を超える人は、より多くの医学的併存疾患があり、より厳しい医学的監督が必要です。
  3. 4 日以内の朝食の現在の平均消費量。

除外基準:

  1. 治療で提供された食品に対するアレルギーを報告するか、提供された食品の一部に含まれる乳糖含有量が高いため、乳糖不耐症を報告してください。
  2. 身体活動準備アンケート (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shephard, 1992). 関節の問題、処方薬の使用、または運動を制限する可能性のあるその他の病状を支持する個人は、参加するために書面による医師の同意を得る必要があります.
  3. 主要な精神疾患または器質的脳症候群を報告します。
  4. -現在、減量プログラムに参加している、および/または減量薬を服用している、または過去6か月間に体重が5%以上失われている。
  5. -調査の期間内に別の都市に移動する予定があるか、町を離れて、治療プログラム中に1週間以上会議に参加できません。
  6. -妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または調査の期間中に妊娠する予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
行動:小分けされた食品と分けられていない食品から朝食を食べる
行動: 朝食を部分的または部分的に分けずに食べる
実験的:2
行動: 朝食を小分けまたは小分けにして食べる
行動: 朝食を部分的または部分的に分けずに食べる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
朝食用食品の摂取
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hollie A Raynor, PhD、University of Tennessee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月19日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2047-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する