Предоставление еды для завтрака при поведенческой потере веса
19 апреля 2012 г. обновлено: The Miriam Hospital
Фактором, способствующим росту распространенности ожирения, могут быть увеличенные размеры порций.
Однако влияние размера порции не изучалось независимо от влияния количества пищи в контексте поведенческой программы снижения веса.
Предоставление предварительно порционных разовых порций пищи может облегчить снижение калорийности и потребления диетического жира, улучшая потерю веса.
Кроме того, пропуск завтрака связан с ожирением, а потребление завтрака связано с успехом в снижении веса.
Таким образом, целью предлагаемого исследования является изучение влияния размера порции на потребление продуктов для завтрака в контексте поведенческой программы снижения веса.
Участники будут рандомизированы для участия в 1 из 2 стандартных 12-недельных вмешательств по борьбе с поведенческим ожирением.
Первое вмешательство, служащее контролем, предоставит участникам продукты для завтрака в непорционных контейнерах (Стандарт).
Второе вмешательство предоставит участникам тот же тип и количество продуктов для завтрака, но они будут предоставлены в виде предварительно порционных отдельных порций (порция).
Зависимые переменные включают количество калорий, потребленных из предоставленных продуктов, а также общее потребление калорий и жиров.
Если предоставление пищи в предварительно порционных порциях эффективно снижает потребление, будущие направления включают проведение более длительных вмешательств для улучшения долгосрочных результатов снижения веса при стандартных поведенческих вмешательствах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 65 лет. Пожилые люди могут иметь больше сопутствующих заболеваний и могут нуждаться в большем медицинском наблюдении.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 40 кг/м2. Согласно отчету о фактических данных (Национальный институт сердца, легких и крови [NHLBI], 1998 г.), людям с ИМТ > 25 рекомендуется снижение массы тела. Однако лица с ИМТ > 40 имеют больше сопутствующих заболеваний и нуждаются в большем медицинском наблюдении.
- Среднее текущее потребление завтрака за четыре дня или меньше.
Критерий исключения:
- Сообщите об аллергии на любой из продуктов, предоставленных в рамках лечения, или сообщите о непереносимости лактозы из-за высокого содержания лактозы в некоторых из предоставленных продуктов.
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992). Лица, одобряющие проблемы с суставами, использование отпускаемых по рецепту лекарств или другие медицинские условия, которые могут ограничить физические упражнения, должны будут получить письменное согласие врача на участие.
- Сообщите об основных психических заболеваниях или органических мозговых синдромах.
- В настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для похудения или потеряли более 5% массы тела за последние 6 месяцев.
- Намерены переехать в другой город в течение периода расследования или будут находиться за городом и недоступны для встреч более одной недели во время программы лечения.
- Беременны, кормите грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Поведенческие: завтрак из порционных и непорционных продуктов.
|
Поведенческие: завтракать порционно и не по порциям.
|
|
Экспериментальный: 2
Поведенческие: завтракать порционно и не порционно.
|
Поведенческие: завтракать порционно и не по порциям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прием продуктов на завтрак
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2047-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .