Tillhandahållande av frukostmat vid beteendemässig viktminskning
19 april 2012 uppdaterad av: The Miriam Hospital
En bidragande faktor till den ökande förekomsten av fetma kan vara ökade portionsstorlekar.
Effekten av portionsstorlek har dock inte studerats oberoende av effekten av mängden mat i samband med ett beteendemässigt viktminskningsprogram.
Att tillhandahålla förportionerade enstaka portioner mat kan göra det lättare att minska kaloriintaget och fettintaget från kosten och förbättra viktminskningen.
Dessutom är överhoppning av frukost förknippat med fetma och frukostkonsumtion är förknippat med framgång i viktminskning.
Därför är syftet med den föreslagna studien att undersöka effekten av portionsstorlek på konsumtion av frukostmat i samband med ett beteendemässigt viktminskningsprogram.
Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 2 standardinsatser för 12 veckors beteendefetma.
Den första interventionen, som fungerar som en kontroll, kommer att förse deltagarna med frukostmat i icke-portionerade behållare (Standard).
En andra intervention kommer att ge deltagarna samma typ och kvantitet av frukostmat men de kommer att tillhandahållas i förportionerade enstaka portioner (Portion).
Beroende variabler inkluderar antalet kalorier som konsumeras från den tillhandahållna maten samt den totala kalori- och fettkonsumtionen.
Om tillhandahållandet av mat i förportionerade portioner är effektivt för att minska intaget, inkluderar framtida riktningar att genomföra längre interventioner för att förbättra långsiktiga viktminskningsresultat i vanliga beteendeinsatser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 21 och 65 år. Äldre vuxna kan ha fler medicinska komorbiditeter och kan kräva större medicinsk övervakning.
- Body mass index (BMI) mellan 25 och 40 kg/m2. Baserat på Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998), rekommenderas viktminskning för individer med ett BMI > 25. Individer med ett BMI på > 40 har dock fler medicinska komorbiditeter och kräver större medicinsk övervakning.
- Genomsnittlig nuvarande konsumtion av frukost under fyra dagar eller färre.
Exklusions kriterier:
- Rapportera allergier mot någon av de livsmedel som tillhandahålls i behandlingen eller rapportera laktosintolerans på grund av det höga laktosinnehållet i vissa av de livsmedel som tillhandahålls.
- Rapportera hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller förlust av medvetande i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shephard, 1992). Individer som stöder ledproblem, användning av receptbelagda läkemedel eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa träningen kommer att behöva inhämta skriftligt läkares medgivande för att delta.
- Rapportera större psykiatriska sjukdomar eller organiska hjärnsyndrom.
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin eller har tappat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna.
- Avser att flytta till en annan stad inom utredningens tidsram eller kommer att vara utanför stan och otillgänglig för möten i mer än en vecka under behandlingsprogrammet.
- Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under utredningens tidsram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Beteende: äta frukost från portionerade och opportionerade livsmedel
|
Beteende: äta frukost med portioner och opportionerad mat
|
|
Experimentell: 2
Beteende: äta frukost med portionerade och opportionerade livsmedel
|
Beteende: äta frukost med portioner och opportionerad mat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intag av frukostmat
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2005
Första postat (Uppskatta)
20 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2012
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2047-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .