Aamiaisruoan tarjoaminen käyttäytymiseen perustuvassa painonpudotuksessa
torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: The Miriam Hospital
Lisääntynyt annoskoko voi olla myötävaikuttava tekijä liikalihavuuden yleistymiseen.
Annoskoon vaikutusta ei kuitenkaan ole tutkittu riippumatta ruuan määrän vaikutuksesta käyttäytymispainonpudotusohjelman yhteydessä.
Valmiiksi annosteltujen yksittäisten ruoka-annosten antaminen voi helpottaa kalorien ja ruokavalion rasvan saannin vähentämistä ja parantaa painonpudotusta.
Lisäksi aamiaisen väliin jättäminen liittyy liikalihavuuteen ja aamiaisen nauttiminen laihtumiseen.
Siksi ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia annoskoon vaikutusta tarjottujen aamiaisruokien kulutukseen käyttäytymispainonpudotusohjelman yhteydessä.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tavallisesta 12 viikon käyttäytymislihavuuden interventiosta.
Ensimmäinen interventio, joka toimii kontrollina, tarjoaa osallistujille aamiaisruokia ei-annostetuissa astioissa (standardi).
Toinen interventio tarjoaa osallistujille samantyyppisiä ja samanlaisia aamiaisruokia, mutta ne tarjotaan valmiiksi annosteltuina yksittäisinä annoksina (annos).
Riippuvaisia muuttujia ovat toimitetuista ruoista kulutettujen kalorien määrä sekä kalorien ja rasvan kokonaiskulutus.
Jos ruoan antaminen valmiiksi annosteltuina annoksina vähentää tehokkaasti saantia, tuleviin suuntiin kuuluu pidempien interventioiden suorittaminen parantaakseen pitkän aikavälin painonpudotustuloksia tavanomaisissa käyttäytymisinterventioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta. Vanhemmilla aikuisilla voi olla enemmän muita samanaikaisia sairauksia ja he voivat vaatia suurempaa lääkärin valvontaa.
- Painoindeksi (BMI) 25-40 kg/m2. Evidence Reportin (National Heart, Lung and Blood Institute [NHLBI], 1998) perusteella painonpudotusta suositellaan henkilöille, joiden BMI on > 25. Kuitenkin henkilöillä, joiden BMI on > 40, on enemmän muita samanaikaisia sairauksia ja he tarvitsevat suurempaa lääkärin valvontaa.
- Aamiaisen keskimääräinen kulutus neljänä päivänä tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita allergioista jollekin hoidossa tarjotuista elintarvikkeista tai ilmoita laktoosi-intoleranssi, joka johtuu joidenkin tarjottujen elintarvikkeiden korkeasta laktoosipitoisuudesta.
- Raportoi sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q) (Thomas, Reading & Shephard, 1992). Henkilöiden, jotka kannattavat nivelongelmia, reseptilääkkeiden käyttöä tai muita kuntoa rajoittavia sairauksia, on hankittava kirjallinen lääkärin suostumus osallistuakseen.
- Ilmoita merkittävistä psykiatrisista sairauksista tai orgaanisista aivosyndroomista.
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä tai olet pudonnut > 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aikoo muuttaa toiseen kaupunkiin tutkimuksen aikana tai on poissa kaupungista eikä ole käytettävissä kokouksiin yli viikon hoito-ohjelman aikana.
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Käyttäytyminen: aamiaisen syöminen annoksista ja annostelemattomista ruoista
|
Käyttäytyminen: aamiaisen syöminen annoksen ja annostelemattomien ruokien kanssa
|
|
Kokeellinen: 2
Käyttäytyminen: aamiaisen syöminen annos- ja annosruokien kanssa
|
Käyttäytyminen: aamiaisen syöminen annoksen ja annostelemattomien ruokien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aamiaisruokien nauttiminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2047-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .