Fornitura di alimenti per la colazione nella perdita di peso comportamentale
19 aprile 2012 aggiornato da: The Miriam Hospital
Un fattore che contribuisce alla crescente prevalenza dell'obesità può essere l'aumento delle dimensioni delle porzioni.
Tuttavia, l'effetto della dimensione della porzione non è stato studiato indipendentemente dall'effetto della quantità di cibo nel contesto di un programma di perdita di peso comportamentale.
Fornire singole porzioni di cibo pre-porzionate può facilitare la riduzione dell'apporto calorico e di grassi nella dieta, migliorando la perdita di peso.
Inoltre, saltare la colazione è associato all'obesità e consumare la colazione è associato al successo nella perdita di peso.
Pertanto, l'obiettivo dello studio proposto è quello di indagare l'effetto della dimensione della porzione sul consumo degli alimenti forniti per la colazione nel contesto di un programma comportamentale per la perdita di peso.
I partecipanti saranno randomizzati a 1 di 2 interventi standard sull'obesità comportamentale di 12 settimane.
Il primo intervento, che funge da controllo, fornirà ai partecipanti alimenti per la colazione in contenitori non porzionati (Standard).
Un secondo intervento fornirà ai partecipanti la stessa tipologia e quantità di alimenti per la colazione ma saranno forniti in porzioni singole pre-porzionate (Porzione).
Le variabili dipendenti includono il numero di calorie consumate dagli alimenti forniti e il consumo complessivo di calorie e grassi.
Se la fornitura di cibo in porzioni pre-porzionate è efficace nel ridurre l'assunzione, le direzioni future includono la conduzione di interventi più lunghi per migliorare i risultati di perdita di peso a lungo termine negli interventi comportamentali standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 21 e 65 anni. Gli anziani possono avere più comorbilità mediche e possono richiedere una maggiore supervisione medica.
- Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 40 kg/m2. Sulla base dell'Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998), la perdita di peso è raccomandata per le persone con un BMI > 25. Tuttavia, gli individui con un BMI > 40 hanno più comorbilità mediche e richiedono una maggiore supervisione medica.
- Consumo attuale medio della colazione per quattro giorni o meno.
Criteri di esclusione:
- Segnalare allergie a uno qualsiasi degli alimenti forniti nel trattamento o segnalare intolleranza al lattosio a causa dell'alto contenuto di lattosio di alcuni degli alimenti forniti.
- Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo, o perdita di coscienza sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q) (Thomas, Reading e Shephard, 1992). Gli individui che approvano problemi articolari, l'uso di farmaci su prescrizione o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio saranno tenuti a ottenere il consenso scritto del medico per partecipare.
- Segnala le principali malattie psichiatriche o le sindromi cerebrali organiche.
- Stai attualmente partecipando a un programma di perdita di peso e/o stai assumendo farmaci dimagranti o hai perso > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
- Intende trasferirsi in un'altra città entro il periodo di tempo dell'indagine o sarà fuori città e non disponibile per riunioni per più di una settimana durante il programma di trattamento.
- Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo di tempo dell'indagine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Comportamentale: fare colazione con cibi porzionati e non
|
Comportamentale: fare colazione con cibi porzionati e non
|
|
Sperimentale: 2
Comportamentale: fare colazione con cibi porzionati e non
|
Comportamentale: fare colazione con cibi porzionati e non
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione di cibi per la colazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2047-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .