Reggeli étel biztosítása a viselkedési fogyásban
2012. április 19. frissítette: The Miriam Hospital
Az elhízás növekvő előfordulását elősegítő tényező lehet a megnövekedett adagméret.
Az adagok méretének hatását azonban nem vizsgálták függetlenül az élelmiszer mennyiségének hatásától egy viselkedési súlycsökkentő program keretében.
Előre adagolt, egyszeri ételadagok fogyasztása megkönnyítheti a kalória- és zsírbevitel csökkentését, ami javítja a fogyást.
Ezenkívül a reggeli kihagyása az elhízással, a reggeli fogyasztása pedig a fogyás sikerével jár.
Ezért a javasolt tanulmány célja, hogy megvizsgálja az adagméret hatását a reggeli ételek fogyasztására egy viselkedési súlycsökkentő program keretében.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 2 standard, 12 hetes viselkedési elhízási beavatkozás egyikébe.
Az első, kontrollként szolgáló beavatkozás során a résztvevők reggeli ételt kapnak nem adagolt edényekben (Standard).
A második beavatkozás során a résztvevők ugyanolyan típusú és mennyiségű reggelit kapnak, de előre kiadagolt, egyszeri adagokban (adagokban) kapják meg őket.
A függő változók közé tartozik a biztosított élelmiszerekből elfogyasztott kalóriák száma, valamint az általános kalória- és zsírfogyasztás.
Ha az előre kiadagolt adagokban történő táplálék biztosítása hatékonyan csökkenti a bevitelt, a jövőbeni irányok közé tartozik a hosszabb beavatkozások elvégzése a hosszú távú fogyás eredményeinek javítása érdekében a szokásos viselkedési beavatkozások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21 és 65 év között. Az idősebb felnőttek több társbetegségben szenvedhetnek, és nagyobb orvosi felügyeletet igényelhetnek.
- Testtömegindex (BMI) 25 és 40 kg/m2 között. Az Evidence Report (National Heart, Lung and Blood Institute [NHLBI], 1998) alapján a fogyás ajánlott azoknak az egyéneknek, akiknek BMI-je >25. A 40 feletti BMI-vel rendelkező egyének azonban több társbetegségben szenvednek, és nagyobb orvosi felügyeletet igényelnek.
- Átlagos jelenlegi reggeli fogyasztás négy vagy kevesebb napon.
Kizárási kritériumok:
- Jelentse a kezelés során adott élelmiszerek allergiáját, vagy jelentse a laktóz intoleranciát egyes élelmiszerek magas laktóztartalma miatt.
- Jelentse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q) szívbetegséget, mellkasi fájdalmat tevékenység vagy pihenés közben, vagy eszméletvesztést (Thomas, Reading és Shephard, 1992). Azok az egyének, akik támogatják az ízületi problémákat, a vényköteles gyógyszerhasználatot vagy más olyan egészségügyi állapotot, amelyek korlátozhatják a testmozgást, írásos orvosi hozzájárulást kell kérniük a részvételhez.
- Jelentse a súlyos pszichiátriai betegségeket vagy szerves agyi szindrómákat.
- Jelenleg fogyókúrás programban vesznek részt és/vagy fogyókúrás gyógyszert szednek, vagy az elmúlt 6 hónapban több mint 5%-ot veszítettek testsúlyukból.
- A vizsgálat ideje alatt másik városba kíván költözni, vagy a kezelési program ideje alatt a városon kívül lesz, és több mint egy hétig nem lesz elérhető találkozókra.
- Terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Viselkedés: a reggeli fogyasztása adagolt és adagolatlan ételekből
|
Viselkedés: Reggeli adagokkal és adagolatlan ételekkel
|
|
Kísérleti: 2
Viselkedés: a reggeli fogyasztása adagolt és adagolatlan ételekkel
|
Viselkedés: Reggeli adagokkal és adagolatlan ételekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A reggeli ételek bevitele
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2047-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .