Fornecimento de Alimentos para o Café da Manhã na Perda de Peso Comportamental
19 de abril de 2012 atualizado por: The Miriam Hospital
Um fator que contribui para o aumento da prevalência da obesidade pode ser o aumento do tamanho das porções.
No entanto, o efeito do tamanho da porção não foi estudado independente do efeito da quantidade de comida no contexto de um programa comportamental de perda de peso.
O fornecimento de porções individuais pré-porcionadas de alimentos pode facilitar a redução da ingestão calórica e de gordura dietética, melhorando a perda de peso.
Além disso, pular o café da manhã está associado à obesidade e o consumo do café da manhã está associado ao sucesso na perda de peso.
Portanto, o objetivo do estudo proposto é investigar o efeito do tamanho da porção no consumo de alimentos fornecidos no café da manhã no contexto de um programa comportamental de perda de peso.
Os participantes serão randomizados para 1 de 2 intervenções de obesidade comportamental padrão de 12 semanas.
A primeira intervenção, servindo como controle, fornecerá aos participantes alimentos para o café da manhã em recipientes sem porções (Padrão).
Uma segunda intervenção fornecerá aos participantes o mesmo tipo e quantidade de alimentos para o café da manhã, mas eles serão fornecidos em porções individuais pré-porcionadas (Porção).
As variáveis dependentes incluem o número de calorias consumidas dos alimentos fornecidos, bem como o consumo total de calorias e gorduras.
Se o fornecimento de alimentos em porções pré-porcionadas for eficaz na diminuição da ingestão, as direções futuras incluem a realização de intervenções mais longas para melhorar os resultados de perda de peso a longo prazo em intervenções comportamentais padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 65 anos. Os adultos mais velhos podem ter mais comorbidades médicas e podem exigir maior supervisão médica.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 40 kg/m2. Com base no Relatório de Evidências (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998), a perda de peso é recomendada para indivíduos com IMC > 25. No entanto, indivíduos com IMC > 40 apresentam mais comorbidades médicas e necessitam de maior acompanhamento médico.
- Consumo médio atual de café da manhã em quatro dias ou menos.
Critério de exclusão:
- Relatar alergia a algum dos alimentos fornecidos no tratamento ou relatar intolerância à lactose devido ao alto teor de lactose de alguns dos alimentos fornecidos.
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) (Thomas, Reading e Shephard, 1992). Indivíduos que endossam problemas nas articulações, uso de medicamentos prescritos ou outras condições médicas que possam limitar o exercício deverão obter o consentimento por escrito do médico para participar.
- Relate as principais doenças psiquiátricas ou síndromes cerebrais orgânicas.
- Está atualmente participando de um programa de perda de peso e/ou tomando medicação para perda de peso ou perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses.
- Pretende mudar para outra cidade dentro do prazo da investigação ou estará fora da cidade e indisponível para reuniões por mais de uma semana durante o programa de tratamento.
- Estão grávidas, amamentando, com menos de 6 meses após o parto ou planejam engravidar durante o período da investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Comportamental: comer café da manhã com alimentos porcionados e não porcionados
|
Comportamental: tomar café da manhã com alimentos em porções e não porcionados
|
|
Experimental: 2
Comportamental: tomar café da manhã com alimentos porcionados e não porcionados
|
Comportamental: tomar café da manhã com alimentos em porções e não porcionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão de alimentos matinais
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2047-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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