Provisión de alimentos para el desayuno en la pérdida de peso conductual
19 de abril de 2012 actualizado por: The Miriam Hospital
Un factor que contribuye al aumento de la prevalencia de la obesidad puede ser el aumento del tamaño de las porciones.
Sin embargo, el efecto del tamaño de la porción no ha sido estudiado independientemente del efecto de la cantidad de alimentos en el contexto de un programa conductual de pérdida de peso.
Proporcionar porciones individuales de alimentos en porciones previas puede facilitar la reducción de la ingesta calórica y de grasas en la dieta, lo que mejora la pérdida de peso.
Además, saltarse el desayuno está asociado con la obesidad y el consumo del desayuno está asociado con el éxito en la pérdida de peso.
Por lo tanto, el objetivo del estudio propuesto es investigar el efecto del tamaño de las porciones sobre el consumo de alimentos para el desayuno en el contexto de un programa conductual de pérdida de peso.
Los participantes serán asignados al azar a 1 de 2 intervenciones estándar de obesidad conductual de 12 semanas.
La primera intervención, que sirve como control, proporcionará a los participantes alimentos para el desayuno en recipientes sin porciones (estándar).
Una segunda intervención proporcionará a los participantes el mismo tipo y cantidad de alimentos para el desayuno, pero se proporcionarán en porciones individuales preestablecidas (Porción).
Las variables dependientes incluyen la cantidad de calorías consumidas de los alimentos proporcionados, así como el consumo total de calorías y grasas.
Si la provisión de alimentos en porciones preestablecidas es efectiva para disminuir la ingesta, las direcciones futuras incluyen la realización de intervenciones más prolongadas para mejorar los resultados de pérdida de peso a largo plazo en las intervenciones conductuales estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 21 y 65 años. Los adultos mayores pueden tener más comorbilidades médicas y pueden requerir una mayor supervisión médica.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 40 kg/m2. Según el Informe de evidencia (Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre [NHLBI], 1998), se recomienda la pérdida de peso para las personas con un IMC > 25. Sin embargo, las personas con un IMC > 40 tienen más comorbilidades médicas y requieren una mayor supervisión médica.
- Consumo promedio actual de desayuno en cuatro días o menos.
Criterio de exclusión:
- Reportar alergias a alguno de los alimentos proporcionados en el tratamiento o reportar intolerancia a la lactosa por el alto contenido en lactosa de algunos de los alimentos provistos.
- Informe sobre una afección cardíaca, dolor de pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) (Thomas, Reading y Shephard, 1992). Las personas que respalden problemas en las articulaciones, uso de medicamentos recetados u otras afecciones médicas que podrían limitar el ejercicio deberán obtener el consentimiento médico por escrito para participar.
- Reportar enfermedades psiquiátricas mayores o síndromes cerebrales orgánicos.
- Está participando actualmente en un programa de pérdida de peso y/o tomando medicamentos para bajar de peso o perdió > 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses.
- Tiene la intención de mudarse a otra ciudad dentro del marco de tiempo de la investigación o estará fuera de la ciudad y no estará disponible para reuniones durante más de una semana durante el programa de tratamiento.
- Está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el período de tiempo de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Conductual: desayunar con alimentos en porciones y sin porciones
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Comportamiento: desayunar con porciones y alimentos sin porciones
|
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Experimental: 2
Conductual: desayunar con alimentos en porciones y sin porciones
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Comportamiento: desayunar con porciones y alimentos sin porciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ingesta de alimentos para el desayuno
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2047-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .