- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00200239
행동적 체중감소 시 아침식사 제공
2012년 4월 19일 업데이트: The Miriam Hospital
비만의 유병률 증가에 기여하는 요인은 증가된 부분 크기일 수 있습니다.
그러나 행동 체중 감량 프로그램의 맥락에서 음식 양의 효과와 독립적으로 1인분 크기의 효과는 연구되지 않았습니다.
음식을 미리 나누어 1인분 제공하면 칼로리와 식이 지방 섭취를 더 쉽게 줄여 체중 감량을 개선할 수 있습니다.
또한 아침 식사를 거르는 것은 비만과 관련이 있고 아침 식사 섭취는 체중 감량 성공과 관련이 있습니다.
따라서 제안된 연구의 목적은 행동 체중 감량 프로그램의 맥락에서 제공되는 아침 식사 음식의 소비에 대한 부분 크기의 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 2개의 표준 12주 행동 비만 개입 중 1개에 무작위 배정됩니다.
통제 역할을 하는 첫 번째 개입은 참가자들에게 분량이 없는 용기에 담긴 아침 식사 음식을 제공합니다(표준).
두 번째 개입에서는 참가자에게 동일한 유형과 양의 아침 식사 음식을 제공하지만 미리 나누어진 일인분(일회 분량)으로 제공됩니다.
종속 변수에는 제공된 음식에서 소비된 칼로리 수와 전체 칼로리 및 지방 소비가 포함됩니다.
음식을 미리 나누어서 제공하는 것이 섭취량을 줄이는 데 효과적이라면 향후 방향에는 표준 행동 개입에서 장기적인 체중 감량 결과를 개선하기 위해 더 긴 개입을 수행하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 연령. 고령자는 더 많은 의학적 동반 질환이 있을 수 있으며 더 많은 의학적 감독이 필요할 수 있습니다.
- 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI). 근거 보고서(National Heart, Lung, and Blood Institute[NHLBI], 1998)에 따르면 BMI > 25인 개인에게 체중 감량이 권장됩니다. 그러나 BMI가 40을 초과하는 개인은 더 많은 의학적 동반 질환이 있으며 더 많은 의학적 감독이 필요합니다.
- 4일 이하의 평균 아침 식사 소비량.
제외 기준:
- 치료에 제공된 음식에 대한 알레르기를 보고하거나 제공된 일부 음식의 높은 유당 함량으로 인해 유당 불내증을 보고하십시오.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)(Thomas, Reading, & Shephard, 1992)에서 심장 상태, 활동 또는 휴식 중 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 관절 문제, 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 의학적 상태를 지지하는 개인은 참가를 위해 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 주요 정신 질환 또는 기질적 뇌 증후군을 보고합니다.
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 조사 기간 내에 다른 도시로 이사할 계획이거나 치료 프로그램 기간 동안 1주일 이상 외출하여 회의를 할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
행동적: 부분 및 비분할 음식으로 아침 식사하기
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행동적: 부분 및 비분할 음식으로 아침 식사하기
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실험적: 2
행동적: 부분 및 비분할 음식으로 아침 식사하기
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행동적: 부분 및 비분할 음식으로 아침 식사하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아침식사 섭취
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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