Verstrekking van ontbijtmaaltijden bij gedragsmatig gewichtsverlies
19 april 2012 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Een factor die bijdraagt aan de stijgende prevalentie van obesitas kan de grotere portiegrootte zijn.
Het effect van portiegrootte is echter niet onafhankelijk van het effect van de hoeveelheid voedsel onderzocht in de context van een gedragsmatig afslankprogramma.
Het aanbieden van voorgeportioneerde enkelvoudige porties voedsel kan het gemakkelijker maken om de inname van calorieën en vet via de voeding te verminderen, waardoor gewichtsverlies wordt bevorderd.
Bovendien wordt het overslaan van het ontbijt geassocieerd met obesitas en wordt ontbijtconsumptie geassocieerd met succes bij het afvallen.
Daarom is het doel van de voorgestelde studie om het effect van portiegrootte op de consumptie van verstrekte ontbijtproducten te onderzoeken in de context van een programma voor gedragsmatig gewichtsverlies.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 standaard interventies voor gedragsobesitas van 12 weken.
De eerste interventie, die als controle dient, biedt deelnemers ontbijtproducten in niet-geportioneerde bakjes (standaard).
Een tweede interventie zal deelnemers voorzien van hetzelfde type en dezelfde hoeveelheid ontbijtproducten, maar ze zullen worden verstrekt in voorgeportioneerde enkele porties (portie).
Afhankelijke variabelen zijn onder meer het aantal calorieën dat wordt geconsumeerd uit het verstrekte voedsel, evenals het totale calorie- en vetverbruik.
Als het aanbieden van voedsel in voorgeportioneerde porties effectief is bij het verminderen van de inname, omvatten toekomstige richtingen het uitvoeren van langere interventies om de resultaten van gewichtsverlies op de lange termijn te verbeteren in standaard gedragsinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 21 en 65 jaar. Oudere volwassenen kunnen meer medische comorbiditeiten hebben en hebben mogelijk meer medisch toezicht nodig.
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 40 kg/m2. Op basis van het Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998) wordt gewichtsverlies aanbevolen voor personen met een BMI > 25. Personen met een BMI van > 40 hebben echter meer medische comorbiditeiten en hebben meer medisch toezicht nodig.
- Gemiddeld huidig ontbijtverbruik op vier dagen of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Meld allergieën voor een van de voedingsmiddelen die tijdens de behandeling worden verstrekt of meld lactose-intolerantie vanwege het hoge lactosegehalte van sommige van de verstrekte voedingsmiddelen.
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shephard, 1992). Personen die gewrichtsproblemen, het gebruik van voorgeschreven medicijnen of andere medische aandoeningen die lichaamsbeweging zouden kunnen beperken onderschrijven, moeten schriftelijke toestemming van een arts krijgen om deel te nemen.
- Meld ernstige psychiatrische aandoeningen of organische hersensyndromen.
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma en/of gebruikt afslankmedicatie of verloor > 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden.
- Van plan bent om binnen het tijdsbestek van het onderzoek naar een andere stad te verhuizen of tijdens het behandelprogramma gedurende meer dan een week buiten de stad te zijn en niet beschikbaar voor vergaderingen.
- Zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het tijdsbestek van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Gedrag: ontbijten met geportioneerd en ongeportioneerd voedsel
|
Gedrag: ontbijten met geportioneerd en ongeportioneerd voedsel
|
|
Experimenteel: 2
Gedrag: ontbijten met geportioneerd en ongeportioneerd voedsel
|
Gedrag: ontbijten met geportioneerd en ongeportioneerd voedsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inname van ontbijtproducten
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2047-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .