Fourniture d'aliments pour le petit déjeuner dans la perte de poids comportementale
19 avril 2012 mis à jour par: The Miriam Hospital
Un facteur contribuant à la prévalence croissante de l'obésité peut être l'augmentation de la taille des portions.
Cependant, l'effet de la taille des portions n'a pas été étudié indépendamment de l'effet de la quantité de nourriture dans le cadre d'un programme de perte de poids comportementale.
Fournir des portions individuelles de nourriture préportionnées peut faciliter la réduction de l'apport calorique et des graisses alimentaires, améliorant ainsi la perte de poids.
De plus, le fait de sauter le petit-déjeuner est associé à l'obésité et la consommation du petit-déjeuner est associée au succès de la perte de poids.
Par conséquent, l'objectif de l'étude proposée est d'étudier l'effet de la taille des portions sur la consommation des aliments fournis au petit-déjeuner dans le contexte d'un programme de perte de poids comportementale.
Les participants seront randomisés pour 1 des 2 interventions standard d'obésité comportementale de 12 semaines.
La première intervention, servant de contrôle, fournira aux participants des aliments pour le petit-déjeuner dans des contenants non proportionnés (Standard).
Une deuxième intervention fournira aux participants le même type et la même quantité d'aliments pour le petit-déjeuner, mais ils seront fournis en portions individuelles préportionnées (portion).
Les variables dépendantes comprennent le nombre de calories consommées à partir des aliments fournis ainsi que la consommation globale de calories et de graisses.
Si la fourniture de nourriture en portions préportionnées est efficace pour réduire l'apport, les orientations futures incluent la réalisation d'interventions plus longues pour améliorer les résultats de perte de poids à long terme dans les interventions comportementales standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 21 et 65 ans. Les personnes âgées peuvent avoir plus de comorbidités médicales et peuvent nécessiter une plus grande surveillance médicale.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 40 kg/m2. D'après le rapport Evidence (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998), la perte de poids est recommandée pour les personnes ayant un IMC > 25. Cependant, les personnes ayant un IMC > 40 ont plus de comorbidités médicales et nécessitent une plus grande surveillance médicale.
- Consommation actuelle moyenne de petit-déjeuner sur quatre jours ou moins.
Critère d'exclusion:
- Signalez les allergies à l'un des aliments fournis dans le cadre du traitement ou signalez une intolérance au lactose en raison de la teneur élevée en lactose de certains des aliments fournis.
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) (Thomas, Reading et Shephard, 1992). Les personnes approuvant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'autres conditions médicales qui pourraient limiter l'exercice devront obtenir le consentement écrit du médecin pour participer.
- Déclarez les maladies psychiatriques majeures ou les syndromes cérébraux organiques.
- Participez actuellement à un programme de perte de poids et/ou prenez des médicaments pour perdre du poids ou avez perdu > 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois.
- Avoir l'intention de déménager dans une autre ville pendant la période de l'enquête ou être hors de la ville et indisponible pour des réunions pendant plus d'une semaine pendant le programme de traitement.
- Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Comportemental : prendre un petit-déjeuner à partir d'aliments en portions et non en portions
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Comportemental : prendre un petit-déjeuner avec des portions et des aliments non portionnés
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Expérimental: 2
Comportemental : prendre un petit-déjeuner avec des aliments en portions et non en portions
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Comportemental : prendre un petit-déjeuner avec des portions et des aliments non portionnés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation d'aliments pour le petit-déjeuner
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de poids
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2012
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2047-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .