Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilførsel av frokostmat i atferdsmessig vekttap

19. april 2012 oppdatert av: The Miriam Hospital
En medvirkende årsak til den økende forekomsten av fedme kan være økt porsjonsstørrelse. Effekten av porsjonsstørrelse har imidlertid ikke blitt studert uavhengig av effekten av mengde mat i sammenheng med et atferdsmessig vekttapsprogram. Å gi forhåndsporsjonerte enkeltporsjoner med mat kan gjøre det lettere å redusere kaloriinntaket og fettinntaket i kosten og forbedre vekttap. I tillegg er frokosthopping assosiert med fedme og frokostforbruk er assosiert med vekttapsuksess. Derfor er målet med den foreslåtte studien å undersøke effekten av porsjonsstørrelse på inntak av frokostmat i sammenheng med et atferdsmessig vekttapsprogram. Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 2 standard 12-ukers atferdsbaserte fedmeintervensjoner. Den første intervensjonen, som fungerer som en kontroll, vil gi deltakerne frokostmat i ikke-porsjonerte beholdere (Standard). En andre intervensjon vil gi deltakerne samme type og mengde frokostmat, men de vil bli gitt i forhåndsporsjonerte enkeltporsjoner (porsjon). Avhengige variabler inkluderer antall kalorier konsumert fra maten som tilbys, så vel som totalt kalori- og fettforbruk. Hvis tilførsel av mat i pre-porsjonerte porsjoner er effektiv for å redusere inntaket, inkluderer fremtidige retninger å gjennomføre lengre intervensjoner for å forbedre langsiktige vekttapresultater i standard atferdsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 21 og 65 år. Eldre voksne kan ha flere medisinske komorbiditeter og kan kreve større medisinsk tilsyn.
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25 og 40 kg/m2. Basert på Evidence Report (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998), anbefales vekttap for personer med en BMI > 25. Imidlertid har personer med en BMI på > 40 flere medisinske komorbiditeter og krever større medisinsk tilsyn.
  3. Gjennomsnittlig forbruk av frokost på fire dager eller færre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapporter allergi mot noen av matvarene som gis i behandlingen eller rapporter laktoseintoleranse på grunn av det høye laktoseinnholdet i noen av matvarene som gis.
  2. Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (Thomas, Reading, & Shephard, 1992). Personer som støtter leddproblemer, bruk av reseptbelagte medisiner eller andre medisinske tilstander som kan begrense trening, må innhente skriftlig samtykke fra legen for å delta.
  3. Rapporter store psykiatriske sykdommer eller organiske hjernesyndromer.
  4. Deltar for øyeblikket i et vekttapsprogram og/eller tar vekttapmedisiner eller har gått ned > 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene.
  5. Har tenkt å flytte til en annen by innenfor tidsrammen for undersøkelsen eller vil være utenfor byen og utilgjengelig for møter i mer enn én uke i løpet av behandlingsprogrammet.
  6. Er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av undersøkelsens tidsramme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Atferdsmessig: spise frokost fra porsjonert og uporsjonert mat
Atferdsmessig: Spise frokost med porsjon og uporsjonert mat
Atferdsmessig: spise frokost med porsjoner og uporsjonert mat
Eksperimentell: 2
Atferdsmessig: spise frokost med porsjonert og uporsjonert mat
Atferdsmessig: Spise frokost med porsjon og uporsjonert mat
Atferdsmessig: spise frokost med porsjoner og uporsjonert mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inntak av frokostmat
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Miriam Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2012

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2047-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere