Zapewnienie żywności śniadaniowej w behawioralnej utracie wagi
19 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Czynnikiem przyczyniającym się do rosnącej częstości występowania otyłości może być zwiększona wielkość porcji.
Jednak wpływ wielkości porcji nie był badany niezależnie od wpływu ilości jedzenia w kontekście behawioralnego programu odchudzania.
Dostarczanie z góry porcjowanych pojedynczych porcji żywności może ułatwić redukcję kalorii i spożycia tłuszczów w diecie, poprawiając utratę wagi.
Ponadto pomijanie śniadań wiąże się z otyłością, a spożywanie śniadań wiąże się z sukcesem w utracie wagi.
Dlatego celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu wielkości porcji na spożycie dostarczanych produktów śniadaniowych w kontekście behawioralnego programu odchudzania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 standardowych 12-tygodniowych behawioralnych interwencji dotyczących otyłości.
Pierwsza interwencja, służąca jako kontrola, zapewni uczestnikom produkty śniadaniowe w nie porcjowanych pojemnikach (Standard).
Druga interwencja zapewni uczestnikom ten sam rodzaj i ilość produktów śniadaniowych, ale zostaną one dostarczone w porcjach z góry porcjowanych (Porcja).
Zmienne zależne obejmują liczbę kalorii spożywanych z dostarczonej żywności, a także ogólne spożycie kalorii i tłuszczu.
Jeśli dostarczanie żywności w porcjach jest skuteczne w zmniejszaniu spożycia, przyszłe kierunki obejmują prowadzenie dłuższych interwencji w celu poprawy długoterminowych wyników utraty wagi w standardowych interwencjach behawioralnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 21 do 65 lat. Starsi dorośli mogą mieć więcej chorób współistniejących i mogą wymagać większego nadzoru medycznego.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 40 kg/m2. W oparciu o raport Evidence (National Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], 1998) utrata masy ciała jest zalecana dla osób z BMI > 25. Jednak osoby z BMI > 40 mają więcej chorób współistniejących i wymagają większego nadzoru lekarskiego.
- Średnie bieżące spożycie śniadania w ciągu maksymalnie czterech dni.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś alergie na którykolwiek z pokarmów dostarczonych w ramach leczenia lub zgłoś nietolerancję laktozy ze względu na wysoką zawartość laktozy w niektórych dostarczonych pokarmach.
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) (Thomas, Reading i Shephard, 1992). Osoby popierające problemy ze stawami, stosowanie leków na receptę lub inne schorzenia, które mogą ograniczać ćwiczenia, będą musiały uzyskać pisemną zgodę lekarza na udział.
- Zgłaszaj poważne choroby psychiczne lub organiczne zespoły mózgowe.
- Obecnie uczestniczy w programie odchudzania i/lub przyjmuje leki odchudzające lub stracił > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zamierzają przenieść się do innego miasta w ramach czasowych dochodzenia lub będą poza miastem i będą niedostępni na spotkania przez ponad tydzień podczas programu leczenia.
- Są w ciąży, karmią piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planują zajść w ciążę w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Behawioralne: jedzenie śniadania z porcjowanych i nie porcjowanych produktów
|
Behawioralne: jedzenie śniadania z porcjami i nie porcjowanymi pokarmami
|
|
Eksperymentalny: 2
Behawioralne: jedzenie śniadania z porcjowanymi i nieporcjowanymi produktami
|
Behawioralne: jedzenie śniadania z porcjami i nie porcjowanymi pokarmami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie produktów śniadaniowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2047-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .