Arimidex/Faslodex/Iressa 研究：使用 Arimidex、Faslodex 和 Iressa 治疗乳腺癌女性的试验

在过去的三十年里，乳腺癌的管理发生了稳步转变。 由于传统上将其视为局部疾病，因此许多人主张使用根治性手术来获得最大的生存益处。 这种观点已逐渐被更广泛的生物学观点所取代，该观点认识到乳腺癌通常是全身性的，即使它似乎局限于乳房。 随机临床试验的结果表明，范围较小的手术或乳房肿瘤切除术加放疗是早期乳腺癌局部治疗的最佳选择。 除了不太激进的乳腺癌手术治疗方法外，其他随机临床试验还确定了术后（辅助）全身治疗通过根除微转移性疾病（乳腺癌死亡的主要原因）来提高总体生存率的价值。 在辅助环境中使用化疗和抗雌激素他莫昔芬已显示出提高的生存率，并且已通过早期乳腺癌试验协作组的概述分析得到证实。 尽管辅助全身治疗的好处已得到充分证明，但它并不能有效地预防所有适合这种治疗的患者死于乳腺癌。 这种疗法的价值只能在疾病复发时进行回顾，而此时乳腺癌几乎总是无法治愈的。 目前，几乎没有可靠的方法来预测特定术后治疗方式的成功或失败，因此需要更好的方法来预测和优化结果。 术前（主要、新辅助）全身治疗是一种基于强有力理论基础的替代方法。 由于肿瘤仍在原位且可直接接触，这种形式的治疗可以直接观察对治疗的反应，这可以预测控制远处微转移疾病的可能性，还可以对组织进行取样以探索反应的分子相关性以及作用机制治疗剂。 此外，它还允许及早识别可能从替代疗法中获益的难治性疾病患者，以免他们发展为大转移性疾病并错过治愈机会。 初级全身治疗还可以帮助那些最初无法手术的肿瘤患者进行手术和减瘤，并提高保留乳房的几率。

NSABP 试验 B-187 是一项确定术前全身治疗作用的关键试验。 在这项试验中，患有局限性乳腺癌的女性在术前或术后随机接受阿霉素、环磷酰胺 (AC) 治疗。 两组之间的无病生存率和总生存率没有差异。 此外，术前量化肿瘤反应可以预测患者的无病生存率和总生存率。 具体而言，实现病理学完全反应的患者，即在病理检查中浸润性癌症完全消失，具有最佳结果，确立了反应作为远处微转移性疾病对化疗敏感性和随后临床结果的有效替代预测因子的作用。 此外，术前治疗组更频繁地进行保乳手术，优于术后治疗方法。 然而，最重要的是，NSABP 试验 B-18 最终表明，主要全身治疗是安全的，并且不会因延迟主要手术治疗而使患者处于不利地位。 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 进行的另一项大型多中心前瞻性试验证实了 NSABP 试验 B-18 的结果。

主要学习目标：

• 确定原发性乳腺癌对 Arimidex、Faslodex 和 Iressa 组合的临床反应率

次要学习目标：

• 研究响应治疗的分子变化
• 确定病理反应率
• 评估联合方案的耐受性和安全性