Arimidex/Faslodex/Iressa 연구: 유방암이 있는 여성에서 Arimidex, Faslodex 및 Iressa를 사용한 시험

지난 30년 동안 유방암 관리에 꾸준한 변화가 일어났습니다. 전통적으로 국소 질환으로 여겨졌기 때문에 많은 사람들이 최대 생존 혜택을 얻기 위해 근치 수술을 사용하는 것을 옹호했습니다. 이 관점은 유방암이 유방에 국한된 것처럼 보일 때에도 종종 유방암의 전신적 특성을 인식하는 더 넓은 생물학적 관점으로 서서히 대체되었습니다. 무작위 임상 시험의 결과에 따르면 덜 광범위한 수술 또는 유방 절제술과 방사선 요법이 초기 유방암의 국소 관리에 최적인 것으로 나타났습니다. 유방암의 외과적 치료에 대한 덜 급진적인 접근 방식 외에도 다른 무작위 임상 시험에서는 유방암으로 인한 주요 사망 원인인 미세전이성 질환을 근절하여 전체 생존율을 향상시키는 수술 후(보조적) 전신 요법의 가치를 확립했습니다. 개선된 생존율은 보조 설정에서 항에스트로겐 타목시펜뿐만 아니라 화학 요법을 사용하여 나타났으며 Early Breast Cancer Trialist Collaborative Group의 개요 분석을 통해 확인되었습니다. 보조 전신 요법의 잘 문서화된 이점에도 불구하고 그러한 치료를 받을 대상인 모든 환자의 유방암으로 인한 사망을 예방하는 데 효과적이지 않습니다. 그러한 치료의 가치는 유방암이 거의 항상 치료가 불가능한 시기인 질병 재발에 대한 회고를 통해서만 판단할 수 있습니다. 현재 특정 수술 후 치료 양식의 성공 또는 실패를 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 방법이 거의 없으며 결과를 예측하고 최적화하는 더 나은 방법이 필요합니다. 수술 전(일차, 선행) 전신 요법은 강력한 근거를 기반으로 하는 대체 접근법입니다. 종양이 아직 제자리에 있고 직접 접근할 수 있는 상태에서 이러한 형태의 치료를 통해 원격 미세전이성 질환을 제어할 가능성을 예측할 수 있는 치료에 대한 반응을 직접 관찰할 수 있으며 조직 샘플링을 통해 반응의 분자 상관 관계 및 작용 메커니즘을 탐색할 수 있습니다. 치료제의. 또한, 거대 전이성 질환으로 발전하여 치료 기회를 놓치기 전에 대체 치료의 혜택을 받을 수 있는 불응성 질환 환자를 조기에 식별할 수 있습니다. 1차 전신 요법은 또한 초기에 수술이 불가능한 종양이 있는 환자의 수술 및 질병의 축소를 촉진하고 유방 보존 확률을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

수술 전 전신 요법의 역할을 확립한 중추적인 시험은 NSABP 시험 B-187이었습니다. 이 시험에서, 국소 유방암을 앓는 여성은 무작위로 수술 전 또는 수술 후 Adriamycin, Cytoxan(AC)을 투여 받았습니다. 무병생존기간과 전체생존기간에서 두 군간에 차이는 없었다. 또한 수술 전 종양 반응을 정량화하면 무질병 및 전체 생존 측면에서 환자 결과를 예측할 수 있습니다. 구체적으로, 병리학적 완전 반응, 즉 병리학적 검사에서 침습성 암이 완전히 사라진 환자는 최상의 결과를 얻었고, 화학 요법에 대한 원격 미세전이성 질환의 민감도 및 후속 임상 결과의 유효한 대리 예측인자로서 반응의 역할을 확립했습니다. 또한 수술 전 치료군에서 유방보존술을 시행하는 빈도가 높아 수술 후 치료에 비해 유리하다. 그러나 가장 중요한 것은 NSABP 시험 B-18에서 1차 전신 요법이 안전하고 1차 외과적 치료를 지연시켜 환자를 불리하게 만들지 않는다는 것을 결정적으로 보여주었습니다. EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)가 수행한 또 다른 대규모 다기관 전향적 시험에서 NSABP 시험 B-18의 결과를 확인했습니다.

주요 연구 목적:

• Arimidex, Faslodex 및 Iressa의 조합에 대한 원발성 유방암의 임상 반응률을 결정하기 위해

2차 연구 목적:

• 치료에 반응하는 분자적 변화를 연구하기 위해
• 병리학적 반응률을 결정하기 위해
• 병용 요법의 내약성 및 안전성을 평가하기 위해