此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于治疗重度抑郁症的甲状腺药物和抗抑郁药

2015年11月16日 更新者：Boadie W. Dunlop、Emory University

重度抑郁症中的甲状腺轴

本研究将评估补充三碘甲腺原氨酸（T3，Cytomel）和选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）舍曲林（Zoloft）在改善重度抑郁症（MDD）症状方面的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要假设是，在治疗重度抑郁症 (MDD) 时，与安慰剂相比，抗抑郁药舍曲林 (Zoloft) 的三碘甲状腺原氨酸 (Cytomel) 补充剂将导致 HAM-D 评分有更大改善。

该提案的目的是检查重度抑郁症 (MDD) 与下丘脑垂体甲状腺 (HPT) 轴异常之间的关系。 该协议将系统地检查补充三碘甲腺原氨酸（T3，Cytomel）与舍曲林（Zoloft），一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）在治疗 MDD 中的价值。 重点将放在两个重叠的人群上：1) 有 HPT 异常证据的人群，以及 2) 对之前充分的 SSRI 试验没有反应的人群

研究类型

介入性

注册 (实际的)

153

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 60 岁之间的男性或女性。 （上限年龄限制在 60 岁，因为甲状腺会发生变化，包括 TSH 对 TRH 的反应会随着年龄的增长而减弱，并且可能会混淆 HPT 轴和 MDD 之间的关系。）
  • 单相重度抑郁症的初步诊断
  • HAM-D（21项）评分>18

排除标准：

  • 过去一年内酗酒或酒精依赖。
  • 过去一年内精神活性物质滥用或依赖。
  • 严重人格障碍的临床证据使研究参与和完成的可能性不大。
  • 过去 6 个月内的 ECT。
  • I 级甲状腺功能减退症定义为低甲状腺激素水平和相关的升高的 TSH；甲状腺功能亢进定义为甲状腺激素浓度升高而 TSH 降低。
  • 严重且不稳定的内科疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：舍曲林+三碘甲腺原氨酸
药品：舍曲林
其他名称：
  • 左洛复
药品：三碘甲状腺原氨酸
其他名称：
  • 细胞膜
安慰剂比较：舍曲林+安慰剂
其他：安慰剂
药品：舍曲林
其他名称：
  • 左洛复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
MADRS评分

次要结果测量

结果测量
电脑影像

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Boadie W Dunlop, MD, MS、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年9月1日

初级完成 (实际的)

2003年7月1日

研究完成 (实际的)

2003年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月16日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0431-1996
  • DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)
  • R01MH056946 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 431-1996

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Slovakia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅