Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Препараты для щитовидной железы и антидепрессанты для лечения большой депрессии

16 ноября 2015 г. обновлено: Boadie W. Dunlop, Emory University

Щитовидная ось при глубокой депрессии

В этом исследовании будет оцениваться эффективность лечения дополнительным трийодтиронином (Т3, Цитомель) и сертралином (Золофт), селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), в улучшении симптомов большого депрессивного расстройства (БДР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная гипотеза состоит в том, что добавка трийодтиронина (Цитомель) к антидепрессанту сертралину (Золофт) приведет к большему улучшению показателей HAM-D по сравнению с плацебо при лечении большого депрессивного расстройства (БДР).

Целью этого предложения является изучение взаимосвязи между большим депрессивным расстройством (БДР) и аномалиями гипоталамо-гипофизарно-тиреоидной оси (ГГТ). В этом протоколе систематически исследуется значение дополнительного приема трийодтиронина (Т3, Цитомель) с сертралином (Золофт), селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) при лечении БДР. Основное внимание будет уделено двум перекрывающимся популяциям: 1) тем, у кого есть признаки аномалий ГПТ, и 2) тем, кто не ответил на предыдущее адекватное исследование СИОЗС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет. (Верхний возраст ограничен 60 годами, потому что изменения щитовидной железы, включая притупление реакции ТТГ на ТРГ, происходят с возрастом и потенциально могут искажать взаимосвязь между осью ГПТ и БДР.)
  • Первичный диагноз униполярного большого депрессивного расстройства
  • HAM-D (21 пункт) оценка >18

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или алкогольная зависимость в течение последнего года.
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года.
  • Клинические признаки тяжелого расстройства личности, которые делают маловероятным участие в исследовании и его завершение.
  • ЭСТ в течение последних 6 месяцев.
  • Гипотиреоз I степени определяется как низкий уровень гормонов щитовидной железы с сопутствующим повышенным уровнем ТТГ; гипертиреоз определяется как повышенная концентрация гормонов щитовидной железы при низком уровне ТТГ.
  • Серьезные и нестабильные медицинские заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сертралин + трийодтиронин
Лекарство: Сертралин
Другие имена:
  • Золофт
Лекарство: Трийодтиронин
Другие имена:
  • Цитомель
Плацебо Компаратор: сертралин + плацебо
Другой: Плацебо
Лекарство: Сертралин
Другие имена:
  • Золофт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка МАДРС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Компьютерная графика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Boadie W Dunlop, MD, MS, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0431-1996
  • DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)
  • R01MH056946 (Грант/контракт NIH США)
  • 431-1996

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться