Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki na tarczycę i leki przeciwdepresyjne w leczeniu dużej depresji

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Boadie W. Dunlop, Emory University

Oś tarczycy w dużej depresji

Niniejsze badanie oceni skuteczność leczenia uzupełniającą trijodotyroniną (T3, Cytomel) i sertraliną (Zoloft), selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), w poprawie objawów dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​suplementacja trijodotyroniny (Cytomel) przeciwdepresyjnej sertraliny (Zoloft) spowoduje większą poprawę wyników HAM-D w porównaniu z placebo w leczeniu zaburzeń depresyjnych (MDD).

Celem tej propozycji jest zbadanie związku między dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) a nieprawidłowościami osi podwzgórze-przysadka-tarczyca (HPT). Ten protokół będzie systematycznie badał wartość suplementacji trijodotyroniny (T3, Cytomel) z sertraliną (Zoloft), selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu MDD. Nacisk zostanie położony na dwie nakładające się populacje: 1) osoby z objawami nieprawidłowości HPT oraz 2) osoby, które nie zareagowały na poprzednie odpowiednie badanie SSRI

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat. (Górny wiek jest ograniczony do 60 lat, ponieważ zmiany w tarczycy, w tym osłabienie odpowiedzi TSH na TRH, pojawiają się wraz z wiekiem i mogą potencjalnie zakłócać związek między osią HPT a MDD).
  • Pierwotna diagnoza jednobiegunowego zaburzenia depresyjnego
  • HAM-D (21 pozycji) punktacja >18

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatniego roku.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku.
  • Kliniczne dowody na ciężkie zaburzenia osobowości, które mogą sprawić, że udział w badaniu i jego ukończenie będą mało prawdopodobne.
  • EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niedoczynność tarczycy I stopnia zdefiniowana jako niski poziom hormonów tarczycy z towarzyszącym podwyższonym TSH; nadczynność tarczycy definiowana jako podwyższone stężenie hormonów tarczycy przy niskim TSH.
  • Poważne i niestabilne choroby medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: sertralina + trijodotyronina
Lek: Sertralina
Inne nazwy:
  • Zoloft
Lek: Trijodotyronina
Inne nazwy:
  • Cytomel
Komparator placebo: sertralina + placebo
Inny: Placebo
Lek: Sertralina
Inne nazwy:
  • Zoloft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik MADRSA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
CGI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Boadie W Dunlop, MD, MS, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0431-1996
  • DSIR AT-SO (NorthShore LIJ Health System)
  • R01MH056946 (Grant/umowa NIH USA)
  • 431-1996

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj