使用维替泊芬的光动力疗法治疗慢性中枢性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC)

7.1 访视 1 - 筛选访视

患者的第一次访问是为了筛选患者进行研究。 此次就诊必须在治疗就诊前 1 周内进行。 在这次访问中，调查员和支持人员将：

1. 确定患者是否有资格参加研究，向患者解释研究，并获得患者的知情同意。 在这次就诊时，应通过获得患者签名来见证和记录该表格。
2. 只有患者的一只眼睛可以参加研究。 对于双眼都有病变的患者，研究者可能会招募他们认为最适合或最适合治疗的眼睛。
3. 在初次就诊表上记录患者的人口统计资料、完整的病史和联系信息。

4. 进行全面的眼科检查，包括：

   一世。视力。 二. 裂隙灯生物显微镜。 三. 散瞳眼底检查。

5. 获取研究眼的立体彩色眼底照片（30 度视野）。
6. 通过数字成像系统获得研究眼的钠荧光血管造影。
7. 获得研究眼的 ICGA。 注意：如果患者在筛查期间和治疗当天出现任何急性疾病，他将推迟进入研究，直到急性疾病消退。

7.2 访问 2 - 治疗访问（第零天）

在这次访视中，根据上文第 5.1 节中详述的方案，为患者分配了维替泊芬-PDT 激光能量传输曲线。 调查员和支持人员将：

1. 使用 EDTRS 视力表进行眼科检查，包括最佳矫正视力。
2. 如果先前的血管造影是在超过 72 小时前完成的，则可能需要重复血管造影。
3. 执行 Verteporfin-PDT 治疗。 注意：如果患者在筛查期间和治疗当天出现任何急性疾病，他将推迟进入研究，直到急性疾病消退。

7.3 就诊 3 和 4-第一次治疗后随访

在执行维替泊芬-PDT 治疗后 2 周（第 3 次访问）和 6 周（第 4 次访问）后，研究者将让患者返回办公室。 在这次访问中，调查员和支持人员将：

1. 进行全面的眼部检查，包括

   1. 使用 EDTRS 视力表的最佳矫正视力。
   2. 裂隙灯生物显微镜。
   3. 散瞳眼底检查。
2. 获取研究眼的立体彩色眼底照片（30 度视野）。
3. 通过数字成像系统获得研究眼的钠荧光血管造影。
4. 获得研究眼的 ICGA。
5. 询问患者自上次就诊以来出现的任何新的眼部或全身症状，并寻找任何相关的体征并将两者记录在病例报告表上。
6. 询问患者并记录自上次就诊以来使用的任何新药。
7. 如果患者接受再次治疗，则治疗后访视时间表将在第 3 次访视时再次开始，如第 7.3 节第 3 次访视中所述。

7.4 访问 5 到访问 12 - 后续访问

在执行最后一次 Verteporfin-PDT 治疗后，研究者将让患者每隔 3 个月（加/减 2 周）返回办公室。 访问窗口是连续的，但连续两次访问不应安排在彼此的 2 周内。 在这些访问中，调查员和支持人员将：

1. 进行全面的眼部检查，包括

   1. 使用 EDTRS 视力表的最佳矫正视力。
   2. 裂隙灯生物显微镜。
   3. 散瞳眼底检查。
2. 获取研究眼的立体彩色眼底照片（30 度视野）。
3. 获得研究眼的荧光素钠血管造影照片。
4. 获得研究眼的 ICGA。
5. 询问患者任何眼部或全身症状，寻找任何相关体征并将两者记录在病例报告表上。
6. 询问患者并记录正在使用的任何药物。
7. 根据眼睛检查和 ICGA，研究者必须决定是否需要治疗任何新的或以前治疗过的 CNV 血管。
8. 根据需要进行任何额外或伴随治疗。
9. 在最后一次访问时（进入研究后约 24 个月），患者将终止研究。