使用开放标签-醋酸阿奈可他无菌悬浮液（15 毫克）治疗病变不符合标准护理可接受标准的病症。
2007年5月4日 更新者：Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
为病变不符合标准治疗可接受标准的患者提供富有同情心的治疗方法。 尚未发现 Visudyne（光动力疗法）和激光光凝治疗（使用细点激光束加热的治疗）可有效治疗这些患者的病变。
Anecortave acetate 是一种实验性药物，正在接受测试以防止年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者视网膜下血管的生长。
研究概览
详细说明
患者将使用反压装置在他们的研究眼中接受 15mg 醋酸阿奈可他的眼球筋膜下注射。
然后将对患者进行长达 24 个月的随访。
患者可以选择将他们参与研究的时间再延长 24 个月。
统计分析将包括患者随访视力和血管造影数据的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病变不符合护理标准（PDT 或激光）可接受标准的患者的临床诊断。
- 患者必须年满 18 岁或以上才能接受治疗。
- 20/30 至 20/320 的视力 在 ETDRS 视力表上研究眼睛。
- ETDRS 视力表上的视力为 20/800 或更好的 Fellow Eye。
排除标准：
- 由于伴随的眼部疾病，研究眼中视力严重受损的患者。
- 最近 2 个月内接受过眼内手术的患者。
- 参与任何其他药物研究的患者。
- 在接受研究药物治疗前 30 天内使用与他们的状况相关或无关的研究药物或治疗。
- 无法获取照片来记录 CNV（包括静脉通路困难）。
- 患有严重肝病或尿毒症的患者。
- 已知对荧光素和吲哚菁绿或碘有不良反应的患者。
- 患者有任何会妨碍预定就诊或完成研究的医疗状况的病史。
- 患者在研究眼中插入了巩膜带扣。
- 患者已接受放射治疗。
- 患者正在接受除阿司匹林外的抗凝治疗。
- 患者怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究旨在为病变不符合标准治疗可接受标准的五名患者提供 15 毫克的 Anecortave Acetate Sterile Suspension 的同情使用。
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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VA(ETDRS)、OCT、FA 从基线到 24 个月的平均变化
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jason S. Slakter, MD、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月4日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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