测量肾移植中的肾功能

背景和假设：

肾移植的短期结果，如急性排斥反应率，在过去十年中有了显着改善。 不幸的是，这一成功使得评估肾移植的新疗法变得更加困难。 肾功能指标，如血清肌酐和肌酐清除率，现在被用于评估肾移植功能。 然而，血清肌酐和肌酐清除率有许多局限性，并且与肾小球滤过率 (GFR) 的相关性较差。 肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 公式已被证明在预测未接受肾移植的肾病患者的 GFR 方面非常准确。 胱抑素 C 是一种新的肾功能标志物，在移植和非移植患者中也被证明是准确的。 然而，MDRD 公式和胱抑素 C 尚未在大量肾移植受者样本中得到适当验证。

目标：

本研究的主要目的是确定 MDRD 公式是否能准确预测肾移植受者的 GFR。 该研究的次要目标将确定：MDRD 公式是否对 GFR 随时间的变化有反应，胱抑素 C 准确预测 GFR，或者 MDRD 公式是否比肾移植受者的其他估计方程更准确。

研究计划：

将使用前瞻性队列设计。 符合条件的成年肾移植受者在移植后至少 3 个月将进行血清肌酐、白蛋白、尿素、胱抑素 C、24 小时尿素尿排泄、24 小时尿肌酐排泄、24 小时尿蛋白排泄和 GFR 测量在研究开始时和至少 3 个月后。 GFR 将使用 99Tc-DTPA 测量。 GFR 的估计将使用 MDRD 方程和其他估计方程进行。 还将通过测量尿肌酐清除率以及尿素和肌酐清除率的组合来评估肾功能。 主要分析将确定 MDRD 方程的准确性（GFR 估计值在测量 GFR 的 30% 以内的比例）。 将进行二次分析以确定 MDRD 方程的偏差（测量的 GFR 和估计的 GFR 之间的平均差异）和精度（测量的和估计的 GFR 之间的差异的标准偏差）以及变化的偏差和精度GFR 超过 12 个月。 将对胱抑素 C 和其他估计方程进行类似的分析。

学习的重要性：

涉及肾移植受者的临床护理和研究都需要准确测量 GFR 的新方法。 随着新疗法和免疫抑制策略的出现，一种简单而准确的方法（如 MDRD 方程）来评估对治疗的反应将是非常宝贵的。 肾功能标志物（血清肌酐、预测 GFR）已用于涉及肾移植受者的临床试验，但未进行适当评估。 必须对预测移植受者 GFR 的方程进行适当验证，然后才能在实践中广泛接受或用于研究方案。 如果这项研究表明 MDRD 方程（或肾功能的其他标志物）在移植患者中是准确的，那么我们可以自信地向前推进并在患者护理和未来的研究中使用这些经过验证的 GFR 测量。