Измерение функции почек при трансплантации почки

Предыстория и гипотеза:

Кратковременные результаты трансплантации почки, такие как частота острого отторжения, за последнее десятилетие резко улучшились. К сожалению, этот успех затруднил оценку новых методов лечения трансплантации почки. Маркеры функции почек, такие как креатинин сыворотки и клиренс креатинина, в настоящее время используются для оценки функции почечного трансплантата. Однако сывороточный креатинин и клиренс креатинина имеют много ограничений и плохо коррелируют со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ). Было показано, что формула «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD) очень точно прогнозирует СКФ у пациентов с заболеваниями почек, у которых нет почечных трансплантатов. Цистатин С, новый маркер почечной функции, также показал свою точность у пациентов с трансплантацией и без трансплантации. Однако формула MDRD и цистатин С не были должным образом проверены на большой выборке реципиентов почечного трансплантата.

Цели:

Основная цель этого исследования — определить, точно ли формула MDRD предсказывает СКФ у реципиентов почечного трансплантата. Вторичные цели исследования будут определять: реагирует ли формула MDRD на изменение СКФ с течением времени, цистатин С точно предсказывает СКФ или формула MDRD является более точной, чем другие уравнения для оценки у реципиентов почечного трансплантата.

План исследования:

Будет использован перспективный когортный дизайн. Подходящие взрослые реципиенты почечного трансплантата по крайней мере через 3 месяца после трансплантации должны иметь сывороточный креатинин, альбумин, мочевину, цистатин С, 24-часовую экскрецию мочевины с мочой, 24-часовую экскрецию креатинина с мочой, 24-часовую экскрецию белка с мочой и СКФ. при поступлении на учебу и не менее чем через 3 мес. СКФ будет измеряться с использованием 99Tc-DTPA. Оценки СКФ будут производиться с помощью уравнения MDRD и других оценочных уравнений. Функцию почек также оценивают путем измерения клиренса креатинина с мочой и комбинированного клиренса мочевины и креатинина. Первичный анализ определит точность (доля оценок СКФ, которые лежат в пределах 30% от измеренной СКФ) уравнения MDRD. Вторичный анализ будет выполняться для определения систематической ошибки (средняя разница между измеренной СКФ и расчетной СКФ) и точности (стандартное отклонение разницы между измеренной и расчетной СКФ) уравнения MDRD, а также систематической ошибки и точности изменения СКФ более двенадцати месяцев. Подобные анализы будут выполняться для цистатина С и других оценочных уравнений.

Важность обучения:

Новые методы точного измерения СКФ необходимы как для клинической помощи, так и для научных исследований с участием реципиентов почечного трансплантата. По мере появления новых методов лечения и стратегий иммуносупрессии простые и точные средства (такие как уравнение MDRD) для оценки ответа на терапию будут иметь неоценимое значение. Маркеры функции почек (сывороточный креатинин, предполагаемая СКФ) уже используются в клинических испытаниях с участием реципиентов почечного трансплантата без соответствующей оценки. Должна быть проведена надлежащая валидация уравнений для прогнозирования СКФ у реципиентов трансплантатов, прежде чем они смогут широко применяться на практике или использоваться в протоколах исследований. Если это исследование покажет, что уравнение MDRD (или другой маркер функции почек) является точным у пациентов с трансплантацией, тогда мы можем уверенно двигаться вперед и использовать эти проверенные измерения СКФ в лечении пациентов и будущих исследованиях.