신장 이식 시 신장 기능 측정

배경 및 가설:

급성 거부율과 같은 신장 이식의 단기 결과는 지난 10년 동안 극적으로 개선되었습니다. 불행하게도 이러한 성공으로 인해 신장 이식에서 새로운 치료법을 평가하기가 더 어려워졌습니다. 혈청 크레아티닌 및 크레아티닌 청소율과 같은 신장 기능 마커는 현재 신장 이식 기능을 평가하는 데 사용되고 있습니다. 그러나 혈청 크레아티닌 및 크레아티닌 청소율은 많은 한계가 있으며 사구체 여과율(GFR)과 관련성이 낮습니다. MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식은 신장 이식을 받지 않은 신장 질환 환자의 GFR을 예측하는 데 매우 정확한 것으로 나타났습니다. 신장 기능의 새로운 마커인 Cystatin C는 또한 이식 및 비이식 환자에서 정확한 것으로 나타났습니다. 그러나 MDRD 포뮬러와 시스타틴 C는 대규모 신장 이식 수혜자 표본에서 적절하게 검증되지 않았습니다.

목표:

이 연구의 주요 목적은 MDRD 공식이 신장 이식 수용자의 GFR을 정확하게 예측하는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 MDRD 공식이 시간이 지남에 따라 GFR의 변화에 ​​반응하는지, 시스타틴 C가 GFR을 정확하게 예측하는지 또는 MDRD 공식이 신장 이식 수용자의 다른 추정 방정식보다 더 정확한지 여부를 결정할 것입니다.

연구 계획:

예상 코호트 설계가 사용됩니다. 이식 후 최소 3개월이 지난 적격 성인 신장 이식 수혜자는 혈청 크레아티닌, 알부민, 요소, 시스타틴 C, 요소의 24시간 소변 배출, 크레아티닌의 24시간 소변 배출, 단백질의 24시간 소변 배출 및 측정된 GFR을 갖게 됩니다. 연구 시작 시 및 최소 3개월 후. GFR은 99Tc-DTPA를 사용하여 측정됩니다. GFR의 추정은 MDRD 방정식 및 기타 추정 방정식으로 이루어집니다. 신장 기능은 또한 요중 크레아티닌 청소율과 결합된 요소 및 크레아티닌 청소율을 측정하여 평가됩니다. 1차 분석은 MDRD 방정식의 정확도(측정된 GFR의 30% 이내인 GFR 추정치의 비율)를 결정합니다. 2차 분석은 MDRD 방정식의 편향(측정된 GFR과 추정된 GFR 사이의 평균 차이) 및 정밀도(측정된 GFR과 추정된 GFR 사이의 차이의 표준 편차)뿐만 아니라 변화의 편향 및 정밀도를 결정하기 위해 수행됩니다. 12개월에 걸친 GFR. 시스타틴 C 및 기타 추정 방정식에 대해 유사한 분석을 수행할 것입니다.

연구의 중요성:

GFR을 정확하게 측정하는 새로운 방법은 신장 이식 수용자와 관련된 임상 치료 및 연구 연구 모두에 필요합니다. 새로운 치료법과 면역 억제 전략이 이용 가능해짐에 따라 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 간단하고 정확한 수단(예: MDRD 방정식)이 매우 중요해질 것입니다. 신장 기능의 마커(혈청 크레아티닌, 예측된 GFR)는 적절한 평가 없이 신장 이식 수용자를 포함하는 임상 시험에서 이미 사용되고 있습니다. 이식 수혜자의 GFR을 예측하기 위한 방정식의 적절한 검증은 실제로 널리 받아들여지거나 연구 프로토콜에 사용되기 전에 수행되어야 합니다. 이 연구가 이식 환자에서 MDRD 방정식(또는 다른 신장 기능 마커)이 정확하다는 것을 보여주면 우리는 자신 있게 앞으로 나아가 환자 치료 및 향후 연구 연구에서 이러한 검증된 GFR 측정치를 사용할 수 있습니다.