Medindo a Função Renal no Transplante Renal

Antecedentes e Hipóteses:

Os resultados de curto prazo no transplante renal, como a taxa de rejeição aguda, melhoraram drasticamente na última década. Infelizmente, esse sucesso tornou mais difícil a avaliação de novas terapias no transplante renal. Marcadores da função renal, como creatinina sérica e depuração de creatinina, estão sendo usados ​​para avaliar a função do transplante renal. No entanto, a creatinina sérica e a depuração da creatinina têm muitas limitações e se correlacionam mal com a taxa de filtração glomerular (TFG). A fórmula de modificação da dieta na doença renal (MDRD) demonstrou ser muito precisa na previsão da TFG em pacientes com doença renal que não fizeram transplantes renais. A cistatina C, um novo marcador da função renal, também demonstrou ser precisa em pacientes transplantados e não transplantados. No entanto, a fórmula MDRD e a cistatina C não foram devidamente validadas em uma grande amostra de receptores de transplante renal.

Objetivos.

O objetivo principal deste estudo é determinar se a fórmula MDRD prediz com precisão a TFG em receptores de transplante renal. Os objetivos secundários do estudo determinarão se: a fórmula MDRD é responsiva à mudança na TFG ao longo do tempo, a cistatina C prediz com precisão a TFG ou a fórmula MDRD é mais precisa do que outras equações de estimativa em receptores de transplante renal.

Plano de pesquisa:

Um desenho de coorte prospectivo será usado. Receptores adultos elegíveis para transplante renal pelo menos 3 meses após o transplante terão creatinina sérica, albumina, uréia, cistatina C, excreção de uréia em urina de 24 horas, excreção de creatinina em urina de 24 horas, excreção de proteína em urina de 24 horas e GFR medidos no início do estudo e pelo menos 3 meses depois. A TFG será medida usando 99Tc-DTPA. As estimativas da TFG serão feitas com a equação MDRD e outras equações de estimativa. A função renal também será avaliada medindo a depuração de creatinina urinária e a depuração combinada de ureia e creatinina. A análise primária determinará a precisão (proporção das estimativas de GFR que se encontram dentro de 30% da GFR medida) da equação MDRD. Análises secundárias serão realizadas para determinar o viés (diferença média entre a TFG medida e a TFG estimada) e a precisão (desvio padrão da diferença entre a TFG medida e estimada) da equação MDRD, bem como o viés e a precisão da mudança na TFG durante doze meses. Análises semelhantes serão realizadas para a cistatina C e outras equações de estimativa.

Importância do estudo:

Novos métodos para medir com precisão a TFG são necessários tanto para cuidados clínicos quanto para estudos de pesquisa envolvendo receptores de transplante renal. À medida que novas terapias e estratégias imunossupressoras se tornam disponíveis, um meio simples e preciso (como a equação MDRD) para avaliar a resposta à terapia será inestimável. Marcadores da função renal (creatinina sérica, TFG prevista) já estão sendo usados ​​em ensaios clínicos envolvendo receptores de transplante renal sem avaliação adequada. A validação adequada das equações para prever a TFG em receptores de transplante deve ser realizada antes que possam ser amplamente aceitas na prática ou para uso em protocolos de pesquisa. Se este estudo mostrar que a equação MDRD (ou outro marcador da função renal) é preciso em pacientes transplantados, podemos avançar com confiança e usar essas medidas validadas de TFG no atendimento ao paciente e em pesquisas futuras.