Medición de la función renal en el trasplante renal

Antecedentes e Hipótesis:

Los resultados a corto plazo en el trasplante renal, como la tasa de rechazo agudo, han mejorado drásticamente durante la última década. Desafortunadamente, este éxito ha dificultado la evaluación de nuevas terapias en trasplante renal. Los marcadores de la función renal, como la creatinina sérica y la depuración de creatinina, ahora se utilizan para evaluar la función del trasplante renal. Sin embargo, la creatinina sérica y la depuración de creatinina tienen muchas limitaciones y se correlacionan mal con la tasa de filtración glomerular (TFG). Se ha demostrado que la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) es muy precisa para predecir la TFG en pacientes con enfermedad renal que no tienen trasplantes renales. La cistatina C, un nuevo marcador de la función renal, también ha demostrado ser precisa en pacientes trasplantados y no trasplantados. Sin embargo, la fórmula MDRD y la cistatina C no se han validado adecuadamente en una muestra amplia de receptores de trasplante renal.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es determinar si la fórmula MDRD predice con precisión la TFG en los receptores de trasplante renal. Los objetivos secundarios del estudio determinarán si: la fórmula MDRD responde a cambios en la TFG con el tiempo, la cistatina C predice con precisión la TFG o la fórmula MDRD es más precisa que otras ecuaciones de estimación en receptores de trasplante renal.

Plan de investigación:

Se utilizará un diseño de cohorte prospectivo. A los receptores de trasplante renal adultos elegibles al menos 3 meses después del trasplante se les medirá la creatinina sérica, la albúmina, la urea, la cistatina C, la excreción de urea en orina de 24 horas, la excreción de creatinina en orina de 24 horas, la excreción de proteína en orina de 24 horas y la TFG. al ingreso al estudio y al menos 3 meses después. La TFG se medirá utilizando 99Tc-DTPA. Las estimaciones de la TFG se realizarán con la ecuación MDRD y otras ecuaciones de estimación. La función renal también se evaluará midiendo el aclaramiento de creatinina en orina y el aclaramiento combinado de urea y creatinina. El análisis principal determinará la precisión (proporción de estimaciones de GFR que se encuentran dentro del 30 % de la GFR medida) de la ecuación MDRD. Se realizarán análisis secundarios para determinar el sesgo (diferencia media entre la TFG medida y la TFG estimada) y la precisión (desviación estándar de la diferencia entre la TFG medida y estimada) de la ecuación MDRD, así como el sesgo y la precisión del cambio en FG durante doce meses. Se realizarán análisis similares para la cistatina C y otras ecuaciones de estimación.

Importancia del estudio:

Se necesitan nuevos métodos para medir con precisión la TFG tanto para la atención clínica como para los estudios de investigación que involucren a los receptores de trasplantes renales. A medida que se disponga de nuevas terapias y estrategias inmunosupresoras, será invaluable contar con un medio simple y preciso (como la ecuación MDRD) para evaluar la respuesta a la terapia. Los marcadores de la función renal (creatinina sérica, TFG prevista) ya se están utilizando en ensayos clínicos que involucran a receptores de trasplantes renales sin una evaluación adecuada. La validación adecuada de las ecuaciones para predecir la TFG en los receptores de trasplantes debe llevarse a cabo antes de que puedan ser ampliamente aceptadas en la práctica o para su uso en protocolos de investigación. Si este estudio muestra que la ecuación MDRD (u otro marcador de la función renal) es precisa en pacientes trasplantados, entonces podemos avanzar con confianza y utilizar estas medidas validadas de GFR en la atención del paciente y en futuros estudios de investigación.