腎移植における腎機能の測定

背景と仮説:

急性拒絶反応率などの腎移植における短期転帰は、過去 10 年間で劇的に改善されました。 残念なことに、この成功により、腎移植における新しい治療法の評価がさらに困難になりました。 血清クレアチニンやクレアチニンクリアランスなどの腎機能のマーカーは、現在、腎移植機能の評価に使用されています。 しかし、血清クレアチニンおよびクレアチニンクリアランスには多くの制限があり、糸球体濾過率 (GFR) との相関性は低いです。 腎疾患における食事療法の変更 (MDRD) 式は、腎移植を受けていない腎疾患患者の GFR を非常に正確に予測することが示されています。 腎機能の新規マーカーであるシスタチン C も、移植患者および非移植患者において正確であることが示されています。 しかし、MDRD 処方とシスタチン C は、腎移植レシピエントの大規模なサンプルにおいて適切に検証されていません。

目的:

この研究の主な目的は、MDRD 式が腎移植レシピエントの GFR を正確に予測するかどうかを判断することです。 研究の第 2 の目的は、MDRD 式が経時的な GFR の変化に応答するか、シスタチン C が GFR を正確に予測するか、または MDRD 式が腎移植レシピエントにおける他の推定式よりも正確であるかを判断することです。

研究計画:

前向きコホートデザインが使用されます。 適格な成人腎移植レシピエントは、移植後少なくとも 3 か月が経過し、血清クレアチニン、アルブミン、尿素、シスタチン C、尿素の 24 時間尿中排泄、クレアチニンの 24 時間尿中排泄、タンパク質の 24 時間尿中排泄および GFR が測定されます。研究参加時および少なくとも3か月後。 GFRは99Tc-DTPAを使用して測定されます。 GFR の推定は、MDRD 式およびその他の推定式を使用して行われます。 腎機能は、尿中クレアチニン クリアランスおよび尿素とクレアチニンの組み合わせクリアランスを測定することによっても評価されます。 一次分析では、MDRD 方程式の精度 (測定された GFR の 30% 以内に収まる GFR 推定値の割合) を決定します。 二次分析は、MDRD 方程式のバイアス (測定 GFR と推定 GFR 間の平均差) と精度 (測定 GFR と推定 GFR の差の標準偏差)、および変化のバイアスと精度を決定するために実行されます。 12 か月にわたる GFR。 シスタチン C やその他の推定式についても同様の解析を行います。

勉強の重要性:

GFR を正確に測定するための新しい方法は、腎移植レシピエントを対象とした臨床ケアと研究研究の両方で必要とされています。 新しい治療法や免疫抑制戦略が利用可能になるにつれ、治療に対する反応を評価するためのシンプルかつ正確な手段 (MDRD 方程式など) が非常に貴重になります。 腎機能のマーカー（血清クレアチニン、予測GFR）は、腎移植レシピエントを対象とした臨床試験ですでに適切な評価なしに使用されています。 移植レシピエントの GFR を予測する方程式が実際に広く受け入れられたり、研究プロトコルで使用されたりするには、その方程式を適切に検証する必要があります。 この研究で、MDRD方程式（または腎機能の他のマーカー）が移植患者において正確であることが示されれば、私たちは自信を持って前進し、これらの検証されたGFRの測定値を患者ケアや将来の研究研究に使用することができます。