A veseműködés mérése vesetranszplantációban

Háttér és hipotézis:

A vesetranszplantáció rövid távú eredményei, például az akut kilökődési arány drámaian javultak az elmúlt évtizedben. Sajnos ez a siker megnehezítette a vesetranszplantációs új terápiák értékelését. A veseműködés markereit, például a szérum kreatinint és a kreatinin-clearance-t jelenleg használják a vesetranszplantációs funkció értékelésére. A szérum kreatinin és a kreatinin clearance azonban számos korláttal rendelkezik, és rosszul korrelál a glomeruláris filtrációs rátával (GFR). Az étrend módosítása vesebetegségben (MDRD) képletről bebizonyosodott, hogy nagyon pontos a GFR előrejelzésében olyan vesebetegségben szenvedő betegeknél, akiknél nem végeztek veseátültetést. A cisztatin C, a vesefunkció egy új markere, szintén pontosnak bizonyult transzplantált és nem átültetett betegeknél. Az MDRD formulát és a cisztatin C-t azonban nem validálták megfelelően a vesetranszplantált betegek nagy mintájában.

Célok:

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az MDRD formula pontosan előrejelzi-e a GFR-t vesetranszplantált recipienseknél. A vizsgálat másodlagos céljai meghatározzák, hogy: az MDRD-képlet reagál-e a GFR időbeli változására, a cisztatin C pontosan előrejelzi-e a GFR-t, vagy az MDRD-képlet pontosabb-e, mint más becslési egyenletek vesetranszplantált recipienseknél.

Kutatási terv:

Leendő kohorsz-terv kerül felhasználásra. A transzplantáció után legalább 3 hónappal jogosult felnőtt vesetranszplantált recipiensek szérum kreatinin-, albumin-, karbamid-, cisztatin-C-szintje, 24 órás vizeletürítési karbamid, 24 órás vizeletürítési kreatinin, 24 órás vizeletürítési fehérje és GFR-értéke tanulmányi belépéskor és legalább 3 hónappal később. A GFR mérése 99Tc-DTPA segítségével történik. A GFR becslése az MDRD egyenlettel és más becslési egyenletekkel történik. A vesefunkciót a vizelet kreatinin-clearance és a kombinált karbamid- és kreatinin-clearance mérésével is értékelni fogják. Az elsődleges elemzés meghatározza az MDRD egyenlet pontosságát (a GFR becslések azon arányát, amely a mért GFR 30%-án belül van). Másodlagos elemzéseket kell végezni az MDRD egyenlet torzításának (a mért GFR és a becsült GFR közötti átlagos különbségnek) és a pontosságának (a mért és a becsült GFR közötti különbség szórása), valamint a változás torzításának és pontosságának meghatározására. GFR tizenkét hónapon keresztül. Hasonló elemzéseket végeznek a cisztatin C-re és más becslési egyenletekre is.

A tanulmány fontossága:

Új módszerekre van szükség a GFR pontos mérésére mind a klinikai ellátás, mind a vesetranszplantált betegek bevonásával végzett kutatási vizsgálatok során. Amint új terápiák és immunszuppresszív stratégiák válnak elérhetővé, felbecsülhetetlen értékű lesz egy egyszerű és pontos módszer (például az MDRD-egyenlet) a terápiára adott válasz értékelésére. A veseműködés markereit (szérum kreatinin, előrejelzett GFR) megfelelő értékelés nélkül már használják vesetranszplantált betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban. A transzplantált recipienseknél a GFR előrejelzésére szolgáló egyenletek megfelelő érvényesítését el kell végezni, mielőtt széles körben elfogadnák őket a gyakorlatban vagy a kutatási protokollokban. Ha ez a tanulmány azt mutatja, hogy az MDRD-egyenlet (vagy a vesefunkció más jelzője) pontos a transzplantált betegeknél, akkor magabiztosan haladhatunk előre, és használhatjuk ezeket a validált GFR-mértékeket a betegellátásban és a jövőbeni kutatásokban.