双焦软性隐形眼镜及其对儿童和青少年近视加深的影响。
2014年6月23日 更新者：Thomas A. Aller, OD、Aller, Thomas A., OD
双焦点软性隐形眼镜 - 相对于单光软性隐形眼镜，它们是否能减缓儿童和青少年的近视加深？
本研究的目的是确定双焦点软性隐形眼镜是否能有效控制儿童和青少年的近视加深，这些儿童和青少年在阅读时表现出过度斜视眼睛的倾向（内斜视或注视不均）。
几项研究表明，双焦点或渐进多焦点眼镜可有效减缓患有近点内隐斜视和/或近处聚焦不充分的儿童的近视发展。
导致近视发展的一个重要理论是，眼睛后部（视网膜）聚焦不佳的图像会导致眼睛变长，从而导致近视度数增加。
双焦隐形眼镜可以减少这种视网膜散焦，减少对眼睛伸长的刺激，从而可以减少近视的发展。
研究概览
详细说明
近视已成为越来越多的关注和关注的焦点，因为近视的患病率在一些人群中似乎在增加（在亚洲的一些大学生人群中达到 90%）。 高度近视存在严重风险，包括白内障、青光眼、视网膜脱离和近视性视网膜变性。 几项研究表明，近距离内斜视和/或调节缺陷儿童使用双焦点或多焦点眼镜可轻度至中度控制近视进展。 P.I. 的试点研究表明双焦点隐形眼镜可以控制近点 eso 固定差异儿童的近视进展。
CONTROL 是一项对照、随机、前瞻性、双盲、为期一年的近视变化研究，研究对象为 80-90 名 8-18 岁低度至中度近视、低度散光和 eso 近视注视不均匀的受试者，当配戴双焦软性隐形眼镜或单光软性隐形眼镜时。 主要结果测量将是散瞳屈光和轴向长度测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近视在 -0.50 和 -6.00 之间
- 33cm 处的 Eso 固定差异，距离校正
- 散光 1.00 以下
- 能够佩戴软性隐形眼镜
排除标准：
- 眼部疾病的存在防止触点磨损
- 怀孕或哺乳
- 使用某些药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双焦点隐形眼镜
使用双焦点隐形眼镜控制近视的发展
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使用不同度数的双焦点隐形眼镜控制近视加深
其他名称：
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安慰剂比较：控制
单光软性隐形眼镜
|
单光软性隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一年内睫状麻痹自体验光的变化。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一年的角膜曲率变化。
大体时间：一年
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一年
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一年内明显屈光度的变化。
大体时间：一年
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一年
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残余注视度差与近视加深之间的关系。
大体时间：一年
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一年
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一年内散瞳主观屈光度的变化
大体时间：一年
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一年
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一年的轴长变化。
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jan;28(1):62-72. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00529.x.
- Aller TA. Design of a prospective clinical trial of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression (CONTROL). Proceedings of the 10th International Myopia Conference 2004:29.
- Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial (CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression. Ophthalmic and Physiological Optics 26(S1), 8-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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