Bifokális lágy kontaktlencsék és hatásuk a myopia progressziójára gyermekeknél és serdülőknél.
Bifokális lágy kontaktlencsék – lassítják-e a rövidlátás előrehaladását az egyszerlátó lágy kontaktlencsékhez képest gyermekeknél és serdülőknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myopia egyre nagyobb figyelem és aggodalom középpontjába került, mivel úgy tűnik, hogy a myopia előfordulása egyes populációkban növekszik (Ázsiában egyes egyetemi hallgatók esetében eléri a 90%-ot). Komoly kockázatok vannak a rövidlátás magasabb szintjére, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot, a retina leválását és a myopiás retina degenerációt. Számos tanulmány kimutatta, hogy a bifokális vagy multifokális szemüveggel a myopia progressziója enyhén vagy közepesen szabályozható olyan gyermekeknél, akiknél a nyelőcső közeli és/vagy akkomodatív hiányosságai vannak. Kísérleti tanulmányok a P.I. Azt javasolták, hogy a bifokális kontaktlencsék szabályozhatják a myopia progresszióját olyan gyermekeknél, akiknél a közeli pont rögzítési eltérése van.
A CONTROL egy kontrollált, randomizált, prospektív, kettős vak, egyéves vizsgálat a myopia változásairól 80-90 alanyon 8-18 éves korig, alacsony vagy közepes fokú rövidlátással, alacsony szintű asztigmatizmussal és közeli eso-rögzítési eltérésekkel. , ha bifokális lágy kontaktlencsével vagy egyszerlátó lágy kontaktlencsével van felszerelve. Az elsődleges eredménymérők a cikloplegikus fénytörés és az axiális hossz mérései lesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rövidlátás -0,50 és -6,00 között
- Eso rögzítési eltérés 33 cm-nél távolságkorrekcióval
- Asztigmatizmus 1,00 vagy kevesebb
- Lágy kontaktlencsék viselésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Szembetegség jelenléte, amely megakadályozza az érintkezők kopását
- Terhesség vagy szoptatás
- Bizonyos gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bifokális kontaktlencsék
Bifokális kontaktlencsék használata a myopia progressziójának szabályozására
|
A különböző típusú bifokális kontaktlencsék használata növeli a myopia progressziójának szabályozását
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Egylátó látású lágy kontaktlencsék
|
Egylátó látású lágy kontaktlencsék
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cikloplegikus autorefrakció változásai egy év alatt.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Keratometrikus változások egy év alatt.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Változások a nyilvánvaló fénytörésben egy év alatt.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
A maradék rögzítési eltérés és a myopia progresszió közötti kapcsolat.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
A cikloplegikus szubjektív refrakció változásai egy év alatt
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
Axiális hossz változásai egy év alatt.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas A. Aller, O.D.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jan;28(1):62-72. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00529.x.
- Aller TA. Design of a prospective clinical trial of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression (CONTROL). Proceedings of the 10th International Myopia Conference 2004:29.
- Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial (CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression. Ophthalmic and Physiological Optics 26(S1), 8-9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-0107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .