Бифокальные мягкие контактные линзы и их влияние на прогрессирование миопии у детей и подростков.
Бифокальные мягкие контактные линзы — замедляют ли они прогрессирование миопии по сравнению с однофокальными мягкими контактными линзами у детей и подростков?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Близорукость стала предметом растущего внимания и беспокойства, поскольку распространенность близорукости, по-видимому, увеличивается в некоторых группах населения (достигая 90% для некоторых групп студентов университетов в Азии). Существуют серьезные риски для более высоких степеней миопии, включая катаракту, глаукому, отслоение сетчатки и миопическую дегенерацию сетчатки. Несколько исследований показали контроль прогрессирования близорукости от легкой до умеренной степени с помощью бифокальных или мультифокальных очков у детей с эзофорией вблизи и/или с недостаточностью аккомодации. Пилотные исследования P.I. предположили, что бифокальные контактные линзы могут контролировать прогрессирование близорукости у детей с нарушением фиксации близорукости.
КОНТРОЛЬ представляет собой контролируемое, рандомизированное, проспективное, двойное слепое, рассчитанное на один год исследование изменений миопии у 80–90 человек в возрасте 8–18 лет с близорукостью от низкой до средней степени, низким уровнем астигматизма и несоответствием фиксации эзофагита вблизи. , при использовании либо бифокальных мягких контактных линз, либо однофокальных мягких контактных линз. Первичными показателями исхода будут циклоплегическая рефракция и измерения осевой длины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Близорукость между -0,50 и -6,00
- Несоответствие фиксации Eso на расстоянии 33 см с коррекцией расстояния
- Астигматизм 1,00 или меньше
- Возможность ношения мягких контактных линз
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний глаз, препятствующих износу контактных линз
- Беременность или уход
- Использование некоторых лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бифокальные контактные линзы
Использование бифокальных контактных линз для контроля прогрессирования миопии
|
Использование бифокальных контактных линз с различной аддитивной силой для контроля прогрессирования близорукости.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Однофокальные мягкие контактные линзы
|
Однофокальные мягкие контактные линзы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения циклоплегической авторефракции в течение года.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кератометрические изменения через год.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Изменения выраженной рефракции через год.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Взаимосвязь между остаточной диспропорцией фиксации и прогрессированием миопии.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Изменения циклоплегической субъективной рефракции в течение одного года
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Изменения осевой длины в течение одного года.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas A. Aller, O.D.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jan;28(1):62-72. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00529.x.
- Aller TA. Design of a prospective clinical trial of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression (CONTROL). Proceedings of the 10th International Myopia Conference 2004:29.
- Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial (CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression. Ophthalmic and Physiological Optics 26(S1), 8-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-0107
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .