Lentes de contacto blandas bifocales y su efecto en la progresión de la miopía en niños y adolescentes.
Lentes de contacto blandas bifocales: ¿Disminuyen la progresión de la miopía en comparación con las lentes de contacto blandas monofocales en niños y adolescentes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía se ha convertido en el foco de atención y preocupación crecientes porque la prevalencia de la miopía parece aumentar en algunas poblaciones (alcanzando el 90% para algunas poblaciones de estudiantes universitarios en Asia). Existen riesgos graves para los niveles más altos de miopía, incluidas las cataratas, el glaucoma, el desprendimiento de retina y la degeneración de la retina miópica. Varios estudios han demostrado un control leve a moderado de la progresión de la miopía con anteojos bifocales o multifocales en niños con esoforia de cerca y/o con deficiencias acomodativas. Estudios piloto del P.I. han sugerido que las lentes de contacto bifocales pueden controlar la progresión de la miopía en niños con disparidad en la fijación del esófago de punto cercano.
CONTROL es un estudio controlado, aleatorizado, prospectivo, doble ciego, de un año de los cambios en la miopía en 80-90 sujetos de 8-18 años de edad con niveles bajos a moderados de miopía, niveles bajos de astigmatismo y disparidad en la fijación del esófago a casi , cuando se colocan lentes de contacto blandas bifocales o lentes de contacto blandas monofocales. Las medidas de resultado primarias serán la refracción ciclopléjica y las medidas de longitud axial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía entre -0,50 y -6,00
- Disparidad de fijación eso a 33cm con corrección de distancia
- Astigmatismo 1.00 o menos
- Capacidad para usar lentes de contacto blandas
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad ocular que impida el uso de lentes de contacto.
- Embarazo o lactancia
- Uso de ciertos medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lentes de contacto bifocales
Uso de lentes de contacto bifocales para controlar la progresión de la miopía
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Uso de lentes de contacto bifocales de potencia añadida variable para controlar la progresión de la miopía
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Lentes de contacto blandos monofocales
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Lentes de contacto blandos monofocales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la autorrefracción ciclopléjica en un año.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios queratométricos al año.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Cambios en la refracción manifiesta a un año.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Relación entre disparidad en la fijación residual y progresión de la miopía.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Cambios en la refracción subjetiva ciclopléjica en un año
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Cambios en la longitud axial a un año.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas A. Aller, O.D.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jan;28(1):62-72. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00529.x.
- Aller TA. Design of a prospective clinical trial of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression (CONTROL). Proceedings of the 10th International Myopia Conference 2004:29.
- Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial (CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression. Ophthalmic and Physiological Optics 26(S1), 8-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CR-0107
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