Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuogniskowe miękkie soczewki kontaktowe i ich wpływ na postęp krótkowzroczności u dzieci i młodzieży.

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Thomas A. Aller, OD, Aller, Thomas A., OD

Miękkie soczewki kontaktowe dwuogniskowe — czy spowalniają postęp krótkowzroczności w porównaniu z miękkimi soczewkami jednoogniskowymi u dzieci i młodzieży?

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy dwuogniskowe miękkie soczewki kontaktowe są skuteczne w kontrolowaniu progresji krótkowzroczności u dzieci i młodzieży wykazujących tendencję do nadmiernego zeza podczas czytania (rozbieżność esoforii lub esofikacji). Kilka badań wykazało, że dwuogniskowe lub progresywne okulary wieloogniskowe skutecznie spowalniają postęp krótkowzroczności u dzieci z esoforią punktu bliży i/lub niedostatecznym ogniskowaniem do bliży. Wybitną teorią dotyczącą jednej z przyczyn progresji krótkowzroczności jest to, że słabo skupione obrazy z tyłu oka (siatkówki) powodują wydłużenie oka, powodując wzrost krótkowzroczności. Dwuogniskowe soczewki kontaktowe mogą zmniejszać rozogniskowanie siatkówki, zmniejszając bodziec do wydłużania oka, a tym samym mogą zmniejszać postęp krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkowzroczność stała się przedmiotem rosnącej uwagi i niepokoju, ponieważ częstość występowania krótkowzroczności wydaje się wzrastać w niektórych populacjach (osiągając 90% dla niektórych populacji studentów uniwersytetów w Azji). Istnieją poważne zagrożenia dla wyższych poziomów krótkowzroczności, w tym zaćmy, jaskry, odwarstwienia siatkówki i krótkowzrocznego zwyrodnienia siatkówki. W kilku badaniach wykazano łagodną do umiarkowanej kontrolę progresji krótkowzroczności za pomocą okularów dwuogniskowych lub wieloogniskowych u dzieci z ezoforią z bliży i/lub z zaburzeniami akomodacji. Badania pilotażowe P.I. zasugerowali, że dwuogniskowe soczewki kontaktowe mogą kontrolować progresję krótkowzroczności u dzieci z dysproporcjami fiksacji punktu bliży.

KONTROLA to kontrolowane, randomizowane, prospektywne, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, trwające rok badanie zmian w krótkowzroczności u 80-90 osób w wieku od 8 do 18 lat z krótkowzrocznością od niskiego do umiarkowanego, niskim poziomem astygmatyzmu i dysproporcją fiksacji eso w bliży. , po założeniu miękkich soczewek kontaktowych dwuogniskowych lub miękkich soczewek kontaktowych jednoogniskowych. Głównymi miarami wyniku będą refrakcja cykloplegiczna i miary długości osiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkowzroczność między -0,50 a -6,00
  • Rozbieżność fiksacji Eso przy 33 cm z korekcją odległości
  • Astygmatyzm 1,00 lub mniej
  • Możliwość noszenia miękkich soczewek kontaktowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby oczu zapobiegającej zużyciu styków
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie niektórych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwuogniskowe soczewki kontaktowe
Stosowanie dwuogniskowych soczewek kontaktowych w celu kontrolowania postępu krótkowzroczności
Urządzenie: Dwuogniskowe soczewki kontaktowe
Stosowanie dwuogniskowych soczewek kontaktowych o różnej mocy addycji w celu kontrolowania postępu krótkowzroczności
Inne nazwy:
  • Dwuogniskowe miękkie soczewki kontaktowe
  • Hydrofilowe dwuogniskowe soczewki kontaktowe
  • Dwuogniskowe soczewki kontaktowe do jednoczesnego widzenia
Komparator placebo: Kontrola
Miękkie soczewki kontaktowe jednoogniskowe
Urządzenie: Kontrola placebo
Miękkie soczewki kontaktowe jednoogniskowe
Inne nazwy:
  • Miękkie soczewki kontaktowe
  • Soczewki hydrofilowe
  • Miękkie soczewki kontaktowe jednoogniskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany autorefrakcji cykloplegicznej w ciągu jednego roku.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany keratometryczne po roku.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany widocznego załamania światła po roku.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Związek między resztkową dysproporcją fiksacji a progresją krótkowzroczności.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany w cykloplegicznym subiektywnym załamaniu światła w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Rok
Rok
Zmiany długości osiowej po roku.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aller, Thomas A., OD

Współpracownicy

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas A. Aller, O.D.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-0107

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Dwuogniskowe soczewki kontaktowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj