Bifokaaliset pehmeät piilolinssit ja niiden vaikutus likinäköisyyden etenemiseen lapsilla ja nuorilla.
Bifokaaliset pehmeät piilolinssit – hidastavatko ne likinäköisyyden etenemistä verrattuna yhden näön pehmeisiin piilolinsseihin lapsilla ja nuorilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Likinäköisyys on noussut kasvavan huomion ja huolen kohteeksi, koska likinäköisyyden esiintyvyys näyttää lisääntyvän joissakin väestöryhmissä (joissakin Aasian yliopisto-opiskelijoissa jopa 90 prosenttia). Likinäköisyyden lisääntymiseen liittyy vakavia riskejä, mukaan lukien kaihi, glaukooma, verkkokalvon irtauma ja likinäköinen verkkokalvon rappeuma. Useat tutkimukset ovat osoittaneet likinäköisyyden etenemisen lievää tai kohtalaista hallintaa bifokaalisilla tai multifokaalisilla silmälaseilla lapsilla, joilla on esoforiaa lähellä ja/tai akkomodatiivisia puutteita. P.I.:n pilottitutkimukset ovat ehdottaneet, että bifokaaliset piilolinssit voivat hallita likinäköisyyden etenemistä lapsilla, joilla on eso-kiinnityseroja.
CONTROL on kontrolloitu, satunnaistettu, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, vuoden mittainen tutkimus likinäköisyyden muutoksista 80–90 8–18-vuotiaalla koehenkilöllä, joilla on alhainen tai kohtalainen likinäköisyys, alhainen astigmatismi ja eso-fiksaatioerot lähellä. , kun siihen on asennettu joko bifokaaliset pehmeät piilolinssit tai yhden näön pehmeät piilolinssit. Ensisijaiset tulosmitat ovat sykloplegian taittumisen ja aksiaalisen pituusmittaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköisyys -0,50 ja -6,00 välillä
- Eso-kiinnitysero 33cm etäisyyskorjauksella
- Astigmatismi 1,00 tai vähemmän
- Kyky käyttää pehmeitä piilolinssejä
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäsairaus, joka estää kontaktien kulumisen
- Raskaus tai imetys
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bifokaaliset piilolinssit
Bifokaalisten piilolinssien käyttö likinäköisyyden etenemisen hallinnassa
|
Bifokaalisten piilolinssien käyttö lisää tehoja likinäköisyyden etenemisen hallintaan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Yhden näön pehmeät piilolinssit
|
Yhden näön pehmeät piilolinssit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset syklolegisessa autorefraktiossa yhdessä vuodessa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keratometriset muutokset yhden vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Muutokset ilmeisessä taittumisessa yhden vuoden kuluttua.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Suhde jäännöskiinnityseron ja likinäköisyyden etenemisen välillä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Muutokset syklolegisessa subjektiivisessa taittumisessa yhdessä vuodessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Aksiaalisen pituuden muutokset yhden vuoden aikana.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas A. Aller, O.D.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jan;28(1):62-72. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00529.x.
- Aller TA. Design of a prospective clinical trial of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression (CONTROL). Proceedings of the 10th International Myopia Conference 2004:29.
- Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial (CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression. Ophthalmic and Physiological Optics 26(S1), 8-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-0107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .