이중초점 소프트콘택트렌즈가 소아청소년의 근시 진행에 미치는 영향.
2014년 6월 23일 업데이트: Thomas A. Aller, OD, Aller, Thomas A., OD
이중 초점 소프트 콘택트 렌즈 - 어린이와 청소년의 단초점 소프트 콘택트 렌즈에 비해 근시의 진행을 늦추나요?
본 연구의 목적은 이중초점 소프트콘택트렌즈가 독서 시 과도하게 눈을 꼬는 경향(내사위 또는 내고정 시차)을 보이는 소아청소년의 근시 진행 조절에 효과적인지 확인하는 것이다.
여러 연구에서 이중초점 또는 누진 다초점 안경이 근점 내사위 및/또는 근거리에 초점이 맞지 않는 어린이의 근시 진행을 늦추는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다.
근시 진행의 한 가지 원인에 대한 두드러진 이론은 눈 뒤쪽(망막)의 초점이 맞지 않는 이미지로 인해 눈이 길어져 근시가 증가한다는 것입니다.
이중초점 콘택트렌즈는 이러한 망막 초점 흐림을 감소시켜 눈의 신장에 대한 자극을 감소시켜 근시 진행을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일부 인구에서 근시 유병률이 증가하는 것으로 나타나기 때문에(아시아 일부 대학생 인구의 경우 90%에 도달) 근시는 점점 더 많은 관심과 우려의 대상이 되었습니다. 백내장, 녹내장, 망막 박리 및 근시성 망막 변성을 포함하여 더 높은 수준의 근시에 심각한 위험이 있습니다. 여러 연구에서 근거리 내사위 및/또는 조절 결핍이 있는 소아에서 이중초점 또는 다초점 안경을 사용하여 근시 진행을 경증에서 중등도로 조절하는 것으로 나타났습니다. P.I. 이중초점 콘택트렌즈가 근거리 eso 고정 불균형이 있는 어린이의 근시 진행을 제어할 수 있다고 제안했습니다.
CONTROL은 8-18세의 80-90명의 피험자에서 중등도 이하의 근시, 낮은 수준의 난시, 근거리 내반고정 불균형을 가진 80-90명의 근시 변화에 대한 통제된, 무작위, 전향적, 이중맹검 1년 연구입니다. , 이중초점 소프트 콘택트렌즈 또는 단초점 소프트 콘택트렌즈를 장착할 때. 일차 결과 측정은 안근 마비 굴절 및 축 길이 측정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -0.50에서 -6.00 사이의 근시
- 거리 보정으로 33cm에서 Eso 고정 시차
- 난시 1.00 이하
- 소프트 콘택트렌즈 착용 가능
제외 기준:
- 콘택트렌즈의 마모를 방해하는 안질환의 존재
- 임신 또는 수유
- 특정 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 초점 콘택트 렌즈
근시 진행 조절을 위한 이중초점 콘택트렌즈 사용
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근시의 진행을 제어하기 위해 다양한 부가력의 이중 초점 콘택트 렌즈 사용
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
단초점 소프트 콘택트렌즈
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단초점 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년 동안 순환마비 자가굴절의 변화.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년에 따른 각막 변화.
기간: 1년
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1년
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1년에 매니페스트 굴절의 변화.
기간: 1년
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1년
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잔류고정차이와 근시 진행의 관계
기간: 1년
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1년
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1년 동안 조절마비 주관적 굴절력의 변화
기간: 1년
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1년
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1년에 따른 축 길이의 변화.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aller TA, Wildsoet C. Bifocal soft contact lenses as a possible myopia control treatment: a case report involving identical twins. Clin Exp Optom. 2008 Jul;91(4):394-9. doi: 10.1111/j.1444-0938.2007.00230.x. Erratum In: Clin Exp Optom. 2008 Sep;91(5):479.
- Tarrant J, Severson H, Wildsoet CF. Accommodation in emmetropic and myopic young adults wearing bifocal soft contact lenses. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Jan;28(1):62-72. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00529.x.
- Aller TA. Design of a prospective clinical trial of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression (CONTROL). Proceedings of the 10th International Myopia Conference 2004:29.
- Aller TA, Wildsoet C. Results of a one-year prospective clinical trial (CONTROL) of the use of bifocal soft contact lenses to control myopia progression. Ophthalmic and Physiological Optics 26(S1), 8-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
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L.V.A. Boersma완전한
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