雷贝拉唑治疗成人幽门螺杆菌感染的安全性和有效性研究。

幽门螺杆菌（H. pylori）感染 幽门螺杆菌）是许多胃肠道疾病的危险因素，与胃部炎症、胃或小肠溃疡有关。 推荐的感染治疗方法是三联疗法，包括一种质子泵抑制剂（如雷贝拉唑）和两种抗生素，持续 7 天。 这是一项关于雷贝拉唑治疗幽门螺杆菌感染患者安全性的开放标签、非随机研究。 该研究包括 2 个阶段：2 个月的主要阶段和 4 个月的监测阶段（总持续时间为 6 个月）。 在主要阶段，患者接受三种药物（雷贝拉唑、克拉霉素和阿莫西林）治疗 7 天，并在 4 周后评估治疗效果。 在监测阶段，患者每月接受一次访谈，以评估症状并报告任何不良事件。 安全性评估包括整个治疗和监测阶段的不良事件发生率，以及研究开始时和 1 个月后的实验室测试（血液学、生物化学、尿液分析）和生命体征。 有效性评估包括根除幽门螺杆菌感染，治疗一个月后通过尿素呼气试验进行评估。 主要研究假设是雷贝拉唑在常规临床实践中治疗幽门螺杆菌感染患者的长期耐受性良好。 雷贝拉唑片剂（20 毫克 [mg]）每天口服两次，持续 7 天。 克拉霉素（500 毫克）和阿莫西林（1 克）每天服用两次，持续 7 天。