Studio della sicurezza e dell'efficacia del rabeprazolo nel trattamento dell'infezione da Helicobacter Pylori negli adulti.

Un'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) è un fattore di rischio per molti tipi di malattie gastrointestinali ed è associato a infiammazione dello stomaco, ulcera dello stomaco o dell'intestino tenue. Il trattamento raccomandato per l'infezione è una tripla terapia composta da un inibitore della pompa protonica, come il rabeprazolo, e due antibiotici somministrati per 7 giorni. Questo è uno studio in aperto, non randomizzato, sulla sicurezza del rabeprazolo nel trattamento di pazienti con infezione da H. pylori. Lo studio si compone di 2 fasi: la fase principale di 2 mesi e la fase di monitoraggio di 4 mesi (durata totale di 6 mesi). Durante la fase principale, i pazienti vengono trattati per 7 giorni con tre farmaci (rabeprazolo, claritromicina e amoxicillina) e l'efficacia del trattamento viene valutata 4 settimane dopo. Durante la fase di monitoraggio, i pazienti vengono intervistati a intervalli mensili per valutare i sintomi e segnalare eventuali eventi avversi. Le valutazioni di sicurezza includono l'incidenza di eventi avversi durante le fasi di trattamento e monitoraggio e test di laboratorio (ematologia, biochimica, analisi delle urine) e segni vitali all'inizio dello studio e dopo 1 mese. Le valutazioni dell'efficacia includono l'eradicazione dell'infezione da H. pylori, valutata mediante il test del respiro dell'urea un mese dopo il trattamento. L'ipotesi principale dello studio è che il rabeprazolo sia ben tollerato a lungo termine nel trattamento di pazienti con infezione da H. pylori nella pratica clinica di routine. Compresse di rabeprazolo (20 milligrammi [mg]) assunte per via orale due volte al giorno per 7 giorni. Claritromicina (500 mg) e amoxicillina (1 grammo) due volte al giorno per 7 giorni.