Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Rabeprazol til behandling af Helicobacter Pylori-infektion hos voksne.

En infektion af Helicobacter pylori (H. pylori) er en risikofaktor for mange typer mave-tarmsygdomme og forbundet med mavebetændelse, mavesår eller tyndtarm. Den anbefalede behandling for infektionen er en tredobbelt terapi bestående af én protonpumpehæmmer, såsom rabeprazol, og to antibiotika administreret i 7 dage. Dette er en åben, ikke-randomiseret undersøgelse af sikkerheden af ​​rabeprazol i behandlingen af ​​patienter med H. pylori-infektion. Undersøgelsen består af 2 faser: den 2-måneders hovedfase og den 4-måneders overvågningsfase (samlet varighed på 6 måneder). I hovedfasen behandles patienterne i 7 dage med tre lægemidler (rabeprazol, clarithromycin og amoxycillin), og behandlingens effektivitet vurderes 4 uger senere. I overvågningsfasen bliver patienter interviewet med månedlige intervaller for at vurdere symptomer og for at rapportere eventuelle bivirkninger. Sikkerhedsvurderinger omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser i hele behandlings- og monitoreringsfaserne og laboratorietests (hæmatologi, biokemi, urinanalyse) og vitale tegn ved studiets start og efter 1 måned. Vurderinger af effektivitet omfatter udryddelse af H. pylori-infektion, vurderet ved urea-åndedrætstesten en måned efter behandling. Den primære undersøgelseshypotese er, at rabeprazol er veltolereret langsigtet i behandlingen af ​​patienter med H. pylori-infektion i rutinemæssig klinisk praksis. Rabeprazol tabletter (20 milligram[mg]) indtaget oralt to gange dagligt i 7 dage. Clarithromycin (500 mg) og amoxycillin (1 gram) taget to gange dagligt i 7 dage.