Estudio de la seguridad y eficacia de rabeprazol en el tratamiento de la infección por Helicobacter Pylori en adultos.

Una infección por Helicobacter pylori (H. pylori) es un factor de riesgo para muchos tipos de enfermedades gastrointestinales y se asocia con inflamación estomacal, úlcera de estómago o intestino delgado. El tratamiento recomendado para la infección es una terapia triple que consiste en un inhibidor de la bomba de protones, como el rabeprazol, y dos antibióticos administrados durante 7 días. Este es un estudio abierto, no aleatorizado, sobre la seguridad del rabeprazol en el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori. El estudio consta de 2 fases: la fase principal de 2 meses y la fase de seguimiento de 4 meses (duración total de 6 meses). Durante la fase principal, los pacientes son tratados durante 7 días con tres fármacos (rabeprazol, claritromicina y amoxicilina) y la eficacia del tratamiento se evalúa 4 semanas después. Durante la fase de seguimiento, los pacientes son entrevistados a intervalos mensuales para evaluar los síntomas e informar cualquier evento adverso. Las evaluaciones de seguridad incluyen la incidencia de eventos adversos a lo largo de las fases de tratamiento y seguimiento, y pruebas de laboratorio (hematología, bioquímica, análisis de orina) y signos vitales al inicio del estudio y después de 1 mes. Las evaluaciones de la eficacia incluyen la erradicación de la infección por H. pylori, evaluada mediante la prueba del aliento con urea un mes después del tratamiento. La hipótesis principal del estudio es que el rabeprazol se tolera bien a largo plazo en el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori en la práctica clínica habitual. Tabletas de rabeprazol (20 miligramos [mg]) por vía oral dos veces al día durante 7 días. Claritromicina (500 mg) y amoxicilina (1 gramo) dos veces al día durante 7 días.