肾移植受者的多种维生素比较研究。
2012年4月23日 更新者：Mayo Clinic
叶酸用于减少移植中的血管结果。
正在进行这项研究，以比较服用标准复合维生素的肾移植受者与服用叶酸、维生素 B12 和维生素 B6 的高剂量组合增强复合维生素的受者的动脉硬化性心血管疾病。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、随机、双盲对照的临床试验。
该试验旨在确定用不含叶酸 B12 和维生素 B6 的复合维生素增强的标准复合维生素降低总同型半胱氨酸的治疗，与用不含叶酸的相同复合维生素进行治疗相比，是否会降低复发或新发心血管疾病的结果或事件。
参加者将进行一次简短的访问，参加者将进行身体测量、血压和病史记录。
将进行尿液和血液检查以确定同型半胱氨酸、维生素和肌酐的水平。
符合条件的参与者将被随机分配接受含有高剂量叶酸、维生素 B6 和维生素 B12 的复合维生素，或不含叶酸的相同复合维生素，以及维生素 B6 和维生素 B12 的估计平均需求量。
参与者将被要求在未来五年内每年返回进行身体检查、血液和尿液检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
同型半胱氨酸水平升高的参与者，年龄在 35-75 岁之间，接受过肾移植且肾移植功能稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：糖丸
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每天 1 片
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ACTIVE_COMPARATOR：多种维生素配方
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每天 1 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计平均需求 (EAR) 金额
大体时间：基线至死亡或共同结束日期 4.5 年
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确定用叶酸、维生素 B12 和维生素 B6 的高剂量组合增强的标准复合维生素降低总同型半胱氨酸 (tHcy) 的治疗与不含叶酸的相同复合维生素的治疗相比，以及估计平均需要量 (EAR)维生素 B6 和维生素 B12 的量，降低复发和新发心血管疾病 [CVD] 结果的合并率
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基线至死亡或共同结束日期 4.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月20日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月23日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1965-04
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