此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

服用美沙酮治疗阿片成瘾的女性母乳中的美沙酮水平 - 2

2017年1月11日更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

接受美沙酮维持治疗的妇女的母乳喂养

美沙酮是一种药物，可为依赖阿片类药物的孕妇提供显着的治疗益处。目前，它是这部分人的首选治疗方法。本研究的目的是确定母乳喂养和服用美沙酮治疗阿片成瘾的女性母乳中美沙酮的含量。此外，本研究将评估美沙酮对婴儿神经行为的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

美沙酮是一种常用于治疗阿片成瘾的药物，通常作为解毒和维持计划的一部分。美沙酮对阿片类药物依赖的孕妇具有显着的治疗效果，目前是这类人群的首选治疗方法。一般来说，母乳对婴儿是有益的。然而，对于正在服用美沙酮的妇女母乳喂养婴儿是否安全，存在一些担忧。本研究的目的是确定母乳喂养和服用美沙酮治疗阿片成瘾的女性母乳中美沙酮的含量。此外，本研究将评估美沙酮对婴儿神经行为的影响。

参与者将被分配到两组中的一组：服用美沙酮的女性将母乳喂养婴儿或服用美沙酮的女性将用奶瓶喂养婴儿。在婴儿分娩后的第 1、2、3、4、14 和 30 天，将从两组收集血浆，并从母乳喂养组收集母乳。将对这些样本进行美沙酮定量分析。婴儿将在出生后第 3、14 和 30 天接受神经行为评估。还将评估新生儿戒断综合征的发生率和严重程度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21224 6823
    - Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

哺乳期妇女

描述

纳入标准：

一般健康的美沙酮维持的妇女选择在分娩后 1 个月内纯母乳喂养或奶瓶喂养婴儿

排除标准：

在研究期间的任何时间再次服用非法药物或酒精
出生时母体或婴儿尿液毒理学试验阳性
需要药物治疗或医疗干预的严重医学或精神疾病
感染艾滋病毒
目前依赖酒精
婴儿的重大出生缺陷
婴儿的重大医疗问题，包括早产、败血症或其他感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
美沙酮维持哺乳期妇女美沙酮维持选择母乳喂养婴儿的妇女为这项研究提供母乳和血浆样本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
母乳中的美沙酮浓度大体时间：交货后 1-30 天	交货后 1-30 天
母体血浆中的美沙酮浓度大体时间：交货后 1-30 天	交货后 1-30 天

次要结果测量

结果测量	大体时间
婴儿血浆中的美沙酮浓度大体时间：交货后 1-30 天	交货后 1-30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

合作者

Johns Hopkins University

调查人员

首席研究员：Lauren M. Jansson, MD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年11月1日

初级完成 (实际的)

2005年8月1日

研究完成 (实际的)

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的