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アヘン中毒のためにメサドンを服用している女性の母乳中のメサドンレベル - 2

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

メサドンを維持した女性の母乳育児

メサドンは、アヘン依存症の妊娠中の女性に大きな治療効果をもたらす薬剤です。 現在、このグループの人々にとって選択される治療法です。 この研究の目的は、授乳中でアヘン中毒のためにメサドンを服用している女性の母乳中のメサドンの量を測定することです。 さらに、この研究では乳児の神経行動に対するメサドンの影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

メサドンは、通常、解毒および維持プログラムの一環として、アヘン剤中毒の治療に一般的に使用される薬物です。 メサドンは、アヘン依存症の妊婦に大きな治療上の利点をもたらし、現在、このグループの人々にとって選択される治療法となっています。 一般に、母乳は乳児にとって有益です。 しかし、メサドンを服用している女性が赤ちゃんに授乳するのが安全かどうかについては、若干の懸念があります。 この研究の目的は、授乳中でアヘン中毒のためにメサドンを服用している女性の母乳中のメサドンの量を測定することです。 さらに、この研究では乳児の神経行動に対するメサドンの影響を評価します。

参加者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。メサドンを服用し赤ちゃんを母乳で育てる女性、またはメタドンを服用し赤ちゃんを哺乳瓶で育てる女性です。 乳児の出産後、1、2、3、4、14、および 30 日目に、血漿を両方のグループから収集し、母乳を授乳グループから収集します。 これらのサンプルはメサドンについて定量的に分析されます。 乳児は生後 3、14、30 日目に神経行動評価を受けます。 新生児禁欲症候群の割合と重症度も評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224 6823
        • Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

授乳中の女性

説明

包含基準:

  • 出産後1か月間、乳児を母乳のみで育てるか哺乳瓶で育てることを選択した、メサドンで概ね健康な状態を維持している女性

除外基準:

  • 研究期間中のいつでも違法薬物またはアルコールに再発する
  • 出生時の母子または乳児の尿毒性検査が陽性である
  • 投薬または医療介入を必要とする重篤な医学的または精神疾患
  • HIV感染者
  • 現在アルコール依存症
  • 乳児の重大な先天異常
  • 早産、敗血症、その他の感染症など、乳児の重大な医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
メタドンは授乳中の女性を維持した
メサドンは、乳児を母乳で育てることを選択した女性がこの研究のために母乳と血漿のサンプルを提供することを維持した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
母乳中のメサドン濃度
時間枠:配達後1〜30日
配達後1〜30日
母体血漿中のメサドン濃度
時間枠:配達後1〜30日
配達後1〜30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
乳児血漿中のメサドン濃度
時間枠:配達後1〜30日
配達後1〜30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lauren M. Jansson, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年11月1日

一次修了 (実際)

2005年8月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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