Niveaux de méthadone dans le lait maternel des femmes prenant de la méthadone pour une dépendance aux opiacés - 2
Allaitement chez les femmes maintenues à la méthadone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthadone est une drogue couramment utilisée pour traiter la dépendance aux opiacés, généralement dans le cadre d'un programme de désintoxication et d'entretien. La méthadone offre des avantages thérapeutiques importants aux femmes enceintes qui sont dépendantes aux opiacés, et c'est actuellement le traitement de choix pour ce groupe de personnes. En général, le lait maternel est bénéfique pour les nourrissons. Cependant, on se demande s'il est sécuritaire pour les femmes qui prennent de la méthadone d'allaiter leur bébé. Le but de cette étude est de déterminer la quantité de méthadone dans le lait maternel des femmes qui allaitent et prennent de la méthadone pour la dépendance aux opiacés. De plus, cette étude évaluera les effets de la méthadone sur le comportement neurologique du nourrisson.
Les participantes seront réparties dans l'un des deux groupes suivants : les femmes prenant de la méthadone qui allaiteront leur bébé ou les femmes prenant de la méthadone qui donneront le biberon à leur bébé. Les jours 1, 2, 3, 4, 14 et 30, après l'accouchement du nourrisson, le plasma sera prélevé dans les deux groupes et le lait maternel sera prélevé dans le groupe allaitant. Ces échantillons seront analysés quantitativement pour la méthadone. Les nourrissons subiront des évaluations neurocomportementales les jours 3, 14 et 30 après la naissance. Les taux et la gravité du syndrome d'abstinence néonatale seront également évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224 6823
- Johns Hopkins University (BPRU) Bayview Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes généralement en bonne santé et maintenues à la méthadone qui choisissent d'allaiter exclusivement ou de donner le biberon à leur bébé pendant 1 mois après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- Rechute aux drogues illicites ou à l'alcool à tout moment pendant l'étude
- Test toxicologique urinaire maternel ou infantile positif à la naissance
- Maladie médicale ou psychiatrique grave nécessitant des médicaments ou une intervention médicale
- Infecté par le VIH
- Actuellement dépendant de l'alcool
- Malformation congénitale majeure chez le nourrisson
- Problèmes médicaux importants chez le nourrisson, y compris naissance prématurée, septicémie ou autres infections
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes allaitantes maintenues à la méthadone
Les femmes maintenues à la méthadone qui ont choisi d'allaiter leurs enfants ont fourni des échantillons de lait maternel et de plasma pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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concentration de méthadone dans le lait maternel
Délai: 1-30 jours après la livraison
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1-30 jours après la livraison
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concentrations de méthadone dans le plasma maternel
Délai: 1-30 jours après la livraison
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1-30 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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concentrations de méthadone dans le plasma du nourrisson
Délai: 1-30 jours après la livraison
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1-30 jours après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren M. Jansson, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jansson LM, Velez M, Harrow C. Methadone maintenance and lactation: a review of the literature and current management guidelines. J Hum Lact. 2004 Feb;20(1):62-71. doi: 10.1177/0890334403261027.
- Jansson LM, Choo R, Velez ML, Lowe R, Huestis MA. Methadone maintenance and long-term lactation. Breastfeed Med. 2008 Mar;3(1):34-7. doi: 10.1089/bfm.2007.0032.
- Jansson LM, Choo R, Velez ML, Harrow C, Schroeder JR, Shakleya DM, Huestis MA. Methadone maintenance and breastfeeding in the neonatal period. Pediatrics. 2008 Jan;121(1):106-14. doi: 10.1542/peds.2007-1182.
- Jansson LM, Choo RE, Harrow C, Velez M, Schroeder JR, Lowe R, Huestis MA. Concentrations of methadone in breast milk and plasma in the immediate perinatal period. J Hum Lact. 2007 May;23(2):184-90. doi: 10.1177/0890334407300336.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-00495-2
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