透皮尼古丁对精神分裂症患者吸烟、渴望和戒断的影响
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
用于精神分裂症患者吸烟的经皮尼古丁和安非他酮（研究 1）
患有精神分裂症的人抽烟的可能性是没有精神分裂症的人的三倍。
虽然大量研究都集中在健康个体的戒烟计划上，但很少有人关注为精神分裂症患者开发有效的戒烟治疗。
该项目将评估 0、21 和 42 毫克透皮尼古丁对精神分裂症吸烟者和重度吸烟的非精神病控制吸烟者戒烟 5 小时后吸烟、吸烟冲动和尼古丁戒断症状的影响。
研究概览
详细说明
尼古丁是精神分裂症患者最常滥用的药物；至少 60% 的精神分裂症患者吸烟。
尼古丁戒断可能导致精神分裂症症状暂时恶化，使这些人特别难以戒烟。
关于控制精神分裂症患者尼古丁使用的最有效方法的研究很少。
透皮尼古丁和安非他酮可减少非精神病吸烟者的吸烟，但人们对这些药物对患有精神分裂症的吸烟者的影响知之甚少。
该项目检查了 0、21 和 42 毫克经皮尼古丁对精神分裂症吸烟者和非精神病重度吸烟控制者的吸烟行为和相关主观影响（吸烟冲动和尼古丁戒断症状）的影响。
参与者在上午 9 点来到实验室，此时会使用安慰剂或尼古丁贴片。
戒烟 5 小时后，参与者接受吸烟线索反应性评估，其中在查看和处理中性线索和吸烟线索后测量渴望和戒断症状。
接下来是 90 分钟的时间，参与者可以自由吸烟，并测量吸烟地形变量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown University
-
Providence、Rhode Island、美国、02908
- Providence VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天抽 20 到 50 支香烟
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
排除标准：
- 如果被纳入对照组，不得被诊断患有精神疾病
- 目前依赖酒精或任何药物（尼古丁除外）
- 目前正在努力戒烟
- 目前正在服用安非他酮、地昔帕明、可乐定、丁螺环酮或多虑平
- 肝病史
- 心脏病发作或胸痛史
- 对粘合剂过敏
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
透皮尼古丁，42 毫克
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42 毫克透皮尼古丁
其他名称：
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实验性的：2个
透皮尼古丁，21 毫克
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其他名称：
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安慰剂比较：3个
安慰剂贴片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吸烟行为（通过自动地形测量）
大体时间：禁欲 5 小时后
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禁欲 5 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件（在整个研究过程中通过自我报告衡量）
大体时间：进行中
|
进行中
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尼古丁戒断严重程度
大体时间：禁欲 5 小时后
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禁欲 5 小时后
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吸烟冲动
大体时间：5小时后退出
|
5小时后退出
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer W. Tidey、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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